Поддерживающая терапия талидомидом после трансплантации стволовых клеток привела к увеличению выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в нескольких исследованиях, но его роль у пациентов с множественной миеломой, не имеющих права на трансплантацию, остается неясной. В этом исследовании оценивалось влияние талидомид-интерферона по сравнению с поддерживающей терапией интерфероном у пожилых пациентов с множественной миеломой. Дизайн и методы: Из 289 пожилых пациентов с множественной миеломой, которые были рандомизированы на индукционную терапию талидомидом-дексаметазоном или мелфаланом-преднизолоном, 137 в конечном итоге завершили 9 циклов индукционной терапии со стабильным заболеванием или лучше и, таким образом, получили право на поддерживающее лечение. Из них 128 были рандомизированы либо на талидомид-интерферон, либо только на интерферон. Первичными конечными точками исследования были выживаемость без прогрессирования и показатели ответа, вторичными конечными точками были общая выживаемость, токсичность и качество жизни.
Поддерживающая терапия талидомидом и интерфероном привела к значительно более длительной выживаемости без прогрессирования по сравнению с интерфероном (27,7 против 13,2 месяцев, Р=0,0068), но общая выживаемость была одинаковой в обеих группах (52,6 против 51,4 месяцев, Р=0,81) и не различалась между пациентами в возрасте 75 лет и старше или более молодые пациенты (Р=0,39). Выживаемость после прогрессирования заболевания, как правило, была короче у пациентов, получавших поддерживающую терапию талидомидом и интерфероном (Р=0,056). Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость, как правило, были короче у пациентов с неблагоприятными цитогенетическими (FISH) результатами по сравнению со стандартной группой риска, но различия не были значимыми (Р=0,084 и Р=0,082 соответственно). Пациенты, получавшие талидомид-интерферон, чаще страдали нейропатией (Р=0,0015), запорами (Р=0,0004), кожной токсичностью (Р=0,0041) и повышенным уровнем креатинина (Р=0,026).
Поддерживающая терапия талидомидом и интерфероном увеличивала выживаемость без прогрессирования, но не общую выживаемость и была связана с несколько большей токсичностью, чем поддерживающая терапия только интерфероном. (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00205751).
Авторы исследования: Heinz Ludwig, Zdenek Adam, Elena Tóthová, Roman Hajek, Boris Labar, Miklós Egyed, Ivan Spicka, Heinz Gisslinger, Johannes Drach, Ingrid Kuhn, Axel Hinke, Niklas Zojer
Отзывы пациентов на dexamethasone