Было проведено многоцентровое исследование III фазы для нелеченной множественной миеломы с целью изучения переключающей индукционной химиотерапии мелфаланом-преднизолоном и винкристином-доксорубицином-дексаметазоном с последующей рандомизацией на поддерживающую терапию для пациентов, достигших платеа.
В период с ноября 2002 по ноябрь 2005 года 34 пациента были зарегистрированы.
Исследование было закрыто досрочно из-за плохого начисления.
Тридцать три подходящих пациента со средним возрастом 65 лет (диапазон: 47-77 лет) были проанализированы для вторичной цели.
Для индукционной терапии 16 пациентов получали винкристин-доксорубицин-дексаметазон и 17 пациентов первоначально получали мелфалан-преднизолон.
В восьми случаях индукционная терапия была заменена из-за плохого ответа.
Оба режима хорошо переносились, но нейтропения, анорексия, запор и инфекция с нейтропенией были более частыми при применении винкристина-доксорубицина-дексаметазона.
Наилучшие показатели ответа составили 44% (95% доверительный интервал, 20-70) и 47% (95% доверительный интервал, 23-72) соответственно для винкристин-доксорубицин-дексаметазон и мелфалан-преднизолон.
Комбинированная терапия винкристин-доксорубицин-дексаметазон/мелфалан-преднизолон может быть осуществимой и эффективной для японских пациентов с множественной миеломой.
Авторы исследования: Takaaki Chou, Kensei Tobinai, Naokuni Uike, Takashi Asakawa, Isamu Saito, Haruhiko Fukuda, Fumi Mizoroki, Kiyoshi Ando, Shinsuke Iida, Ryuzo Ueda, Kunihiro Tsukasaki, Tomomitsu Hotta, Lymphoma Study Group (LSG) of Japan Clinical Oncology Group (JCOG),
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin