Разработан селективный, чувствительный, надежный и высокопроизводительный метод жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией для определения одного нуклеотида тенофовира (TFV) и двух нуклеозидов, ингибиторов обратной транскриптазы эмтрицитабина (FTC) и ламивудина (3TC) в плазме человека.
Образцы плазмы были отобраны получают путем твердофазной экстракции анализируемых веществ и ацикловира (ACV) в качестве внутреннего стандарта с использованием картриджа Waters Oasis MCX.
Хроматографическое разделение достигается за 3,0 мин на колонке ACE 5 CN (150 мм × 4,6 мм, 5 мкм) при изократическое состояние.
Подвижная фаза состояла из 0,5% муравьиной кислоты в воде и ацетонитрила (55:45, v/v). Протонированный предшественник ->, ионные переходы продукта для TFV, FTC, 3TC и внутреннего стандарта отслеживались на трехквадрупольном масс-спектрометре, работающем в режиме мониторинга множественных реакций (MRM) и режиме положительных ионов.
Линейный динамический диапазон 4,0-802 нг/мл, 15,0-3006 нг/мл и 20,1-4023 нг/мЛ установлены для TFV, FTC и 3TC, соответственно, с использованием образца плазмы объемом 0,2 мл.
Метод полностью проверен на его чувствительность, селективность, точность и точность, подавление ионов, матричный эффект., восстановление, стабильность и интегративность разведения.
Он успешно применен для исследования биоэквивалентности [300 (TFV) + 200 (FTC) + 300 (3TC)] мг таблетированной формы у 43 здоровых людей в условиях голодания.< / p>
Авторы исследования: Manish Yadav, Puran Singhal, Sailendra Goswami, Umesh C Pande, Mallika Sanyal, Pranav S Shrivastav
Отзывы пациентов на lamivudine
Отзывы пациентов на emtricitabine