Сравнить контроль симптомов с режимами приема эзомепразола при неэрозивной рефлюксной болезни и хроническом гастрите у пациентов с отрицательной эндоскопией.
Это рандомизированное открытое исследование было разработано в соответствии с клинической практикой в Китае. Пациенты с типичными симптомами рефлюкса в течение ≥ 3 месяцев и отрицательной эндоскопией, у которых оценка по опроснику гастроэзофагеальной рефлюксной болезни составляла ≥ 8 баллов, были рандомизированы для первоначального лечения эзомепразолом в дозе 20 мг один раз в день либо в течение 8 недель, либо в течение 2 недель. Пациенты с облегчением симптомов могли пройти еще 24 недели поддерживающего лечения/лечения по требованию, где при повторении симптомов назначались дополнительные курсы эзомепразола в дозе 20 мг один раз в день. Первичной конечной точкой была степень контроля симптомов на 24-й неделе периода поддерживающего лечения/лечения по требованию. Вторичными конечными точками были частота облегчения симптомов, показатель успеха (определяемый как пациенты, у которых симптомы уменьшились после первоначального лечения и после 24 недель поддерживающего лечения), время до первого рецидива и уровень удовлетворенности.
Основываясь на данных, собранных в модифицированной популяции с намерением лечить (MITT, пациенты в популяции ITT с облегчением симптомов после первоначального лечения эзомепразолом, n = 262), показатель контроля симптомов показал небольшую, но статистически значимую разницу в пользу 8-недельного лечения. режим (94,9% против 87,3%, Р = 0,0473). Среди вторичных конечных точек, основанных на данных, собранных в популяции ITT (n = 305), группа 8 недель показала незначительно лучшие результаты в облегчении симптомов после первоначального лечения эзомепразолом (88,3% против 83,4%, P = 0,2513) и показатель успеха в течение всего исследования (83,8% против 72,8%, Р = 0,0258). Было обнаружено, что 8-недельный режим обеспечивает снижение риска рецидива на 46% по сравнению с 2-недельным режимом (ОР = 0,543, 95% ДИ: 0,388-0,761). Кроме того, меньшее количество незапланированных посещений и более высокая удовлетворенность пациентов подтвердили терапевтические преимущества 8-недельного режима по сравнению с 2-недельным режимом. Безопасность была сопоставима между двумя группами, при этом оба режима хорошо переносились.
Китайские пациенты с диагнозом хронический гастрит добились незначительного улучшения контроля симптомов рефлюкса при 8-недельном режиме по сравнению с 2-недельным режимом приема эзомепразола с аналогичным профилем безопасности.
Авторы исследования: Jing Sun, Yao-Zong Yuan, Xiao-Hua Hou, Duo-Wu Zou, Bin Lu, Min-Hu Chen, Fei Liu, Kai-Chun Wu, Xiao-Ping Zou, Yan-Qing Li, Li-Ya Zhou
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole