Введение Парентеральные соединения на основе сурьмы по-прежнему являются стандартом лечения кожного лейшманиоза (CL) во многих странах, несмотря на их высокую токсичность.
Предыдущие исследования показали, что пероральный азитромицин может быть вариантом лечения CL.
Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности перорального азитромицина (AZ) для лечения CL по сравнению с инъекционным антимониатом меглюмина (MA). Методы Это было рандомизированное открытое клиническое исследование, состоящее из 2-х групп, не имеющее неполноценности.
Наивные пациенты с локализованным ХЛ получали МА (15 мг/кг/сут до 1215 мг) или АЗ (500 мг/сут) в течение 20 дней подряд..
Первичной конечной точкой эффективности было излечение CL через 90 дней после завершения лечения.
Анализ проводился с использованием анализа намерения к лечению (ITT) и согласно протоколу (PP).
После ожидаемый промежуточный анализ, исследование было прервано из-за высокой частоты отказов в группе азитромицина.
Результаты Двадцать четыре добровольца были включены в каждую группу.
В группе MA частота излечения была выше, чем в группе AZ с анализами ITT и PP, которые составили 54,2% против 20,8% [относительный риск (ОР) 1,97, 95% доверительные интервалы (95% ДИ) 1,13-3,42] и 72,2% против 23,8%. (ОР 3,03, 95%ДИ 1,34-6,87) соответственно.
Неожиданных побочных эффектов не наблюдалось.
Выводы Азитромицин неэффективен для лечения CL и, по-видимому, не играет роли в терапевтическом арсенале для CL.
Авторы исследования: Antonio Toledo Junior, André Bastos Daher, Thaís Alves Amaral, Sílvio Fernando Guimarães Carvalho, Gustavo Adolfo Sierra Romero, Ana Rabello
Отзывы пациентов на azithromycin