Низкий уровень витамина D в сыворотке крови был связан с повышенной распространенностью заболевания репродуктивного тракта – бактериального вагиноза (БВ). Целью этого исследования было оценить влияние приема высоких доз витамина D на рецидив БВ. План исследования: В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании приняли участие 118 женщин с симптоматическим БВ из городской клиники заболеваний, передающихся половым путем (clinicaltrials.gov регистрационный номер NCT01450462). Все участники получали 500 мг перорального метронидазола два раза в день в течение 7 дней. Участники вмешательства (n = 59) также получали 9 доз холекальциферола (витамина D3) по 50 000 МЕ в течение 24 недель, женщины контрольной группы (n = 59) получали соответствующее плацебо. Рецидивирующий БВ оценивали по шкале Ньюджента через 4, 12 и 24 недели. Мы оценили эффект вмешательства, используя подход “намерение лечить”, применив модели пропорциональных рисков Кокса для оценки рецидива БВ в течение периода наблюдения.
Большинство участников (74%) были чернокожими, средний возраст которых составлял 26 лет. Медиана уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови [25(OH)D] была одинаковой во всех группах рандомизации: 16,6 нг/мл в группе витамина D и 15,8 нг/мл в контрольной группе. По завершении исследования медиана 25(OH)D среди женщин, получавших витамин D, составляла 30,5 нг/мл против 17,8 нг/мл у женщин контрольной группы, у 16% женщин, получавших витамин D, и у 57%, получавших плацебо, оставался дефицит витамина D (<, 20 нг/мл). Распространенность БВ среди женщин, рандомизированных на витамин D, была очень похожа на женщин, рандомизированных на плацебо, при 4- и 12-недельных посещениях, но к 24-недельному посещению распространенность БВ составила 65% среди женщин, получавших витамин D, и 48% среди женщин контрольной группы. Рецидив БВ не был уменьшен при приеме добавок витамина D (отношение риска намерения к лечению 1,11, 95% доверительный интервал 0,68-1,81). Среди женщин, страдающих рецидивирующим БВ, медиана времени до рецидива составила 13,7 недели в группе, получавшей витамин D, и 14,3 недели в контрольной группе.
У женщин, получавших витамин D, наблюдалось значительное повышение уровня 25(OH)D в сыворотке крови, но это повышение не было связано с уменьшением рецидивов БВ в этой группе пациентов с высоким риском заболеваний, передающихся половым путем.
Авторы исследования: Abigail Norris Turner, Patricia Carr Reese, Karen S Fields, Julie Anderson, Melissa Ervin, John A Davis, Raina N Fichorova, Mysheika Williams Roberts, Mark A Klebanoff, Rebecca D Jackson
Отзывы пациентов на metronidazole