Исследование “Макролиды или для восстановления здоровья людей, оказавших сопротивление” (МОРДОР) показало, что двухлетнее массовое распределение азитромицина детям младше 5 лет в Нигере снизило первичный исход смертности от всех причин на 18%. Мы стремились определить причины смертности среди умерших детей с помощью устного вскрытия.
В этом 2-летнем кластерном рандомизированном контролируемом исследовании 594 группы населения в Нигере были случайным образом распределены (соотношение 1:1) для получения двухлетних массовых распределений либо перорального азитромицина (приблизительно 20 мг на кг массы тела), либо плацебо, предназначенных для детей в возрасте 1-59 месяцев. Участники, исследователи исследования и полевые работники были замаскированы для распределения лечения. В период с 23 ноября 2014 года по 31 июля 2017 года было зарегистрировано 3615 случаев смерти детей с использованием двухлетних межквартирных переписей, а в период с 26 мая 2015 года по 17 мая 2018 года были проведены устные вскрытия для определения причины смерти. Смертность от конкретной причины, оцененная с помощью устного вскрытия, была заранее определенным вторичным исходом. Эта пробная версия завершена и зарегистрирована в ClinicalTrials.gov , NCT02047981. Результаты: В период с 23 ноября 2014 года по 31 июля 2017 года 303 общины (n=40 375 детей на исходном уровне) в Нигере массово получали азитромицин, а 291 община (n=35 747 детей на исходном уровне) получала плацебо. Охват лечением составил 90,3% (SD 10,6) в группе азитромицина и 90,4% (10,1) в группе плацебо. Ни одно сообщество не было потеряно для последующих действий. В общей сложности в результате переписей населения было зарегистрировано 1727 случаев смерти детей в группе азитромицина и 1888 случаев смерти детей в группе плацебо. Из них причина смерти 1566 (90,7%) детей в группе азитромицина и 1735 (91,9%) детей в группе плацебо была установлена путем устных интервью при вскрытии. В группе азитромицина 437 (27,9%) случаев смерти были вызваны малярией, 252 (16,1%) случая смерти были вызваны пневмонией и 234 (14,9%) случая смерти были вызваны диареей. В группе плацебо 493 (28,4%) случая смерти были вызваны малярией, 275 (15,9%) случаев смерти были вызваны пневмонией и 251 (14,5%) случай смерти был вызван диареей. По сравнению с общинами, получавшими плацебо, детская смертность от малярии в общинах, получавших азитромицин, была ниже (коэффициент заболеваемости 0·78, 95% ДИ 0·66-0·92 , p=0·0029), дизентерия (0·65, 0·44-0·94, p=0·025), менингит (0·67, 0·46-0·97, р=0·036), и пневмония (0·83, 0·68-1·00, p=0·051). Распределение причин смерти существенно не различалось между двумя исследуемыми группами (р=0·98). Интерпретация: Массовое распространение азитромицина привело к примерно на треть меньшему количеству смертей у детей в возрасте 1-59 месяцев из-за менингита и дизентерии и на пятую часть меньшему количеству смертей из-за малярии и пневмонии. Отсутствие различий в распределении причин смерти между группами азитромицина и плацебо может быть связано с широким спектром активности азитромицина и условиями исследования, в которых большинство детских смертей были вызваны инфекциями. Финансирование: Фонд Билла и Мелинды Гейтс.
Авторы исследования: Jeremy D Keenan, Ahmed M Arzika, Ramatou Maliki, Sanoussi Elh Adamou, Fatima Ibrahim, Mariama Kiemago, Nana Fatima Galo, Elodie Lebas, Catherine Cook, Benjamin Vanderschelden, Robin L Bailey, Sheila K West, Travis C Por
Отзывы пациентов на azithromycin