Для сравнения трех традиционных показателей соблюдения антибактериальной терапии (дневник родительского отчета, разница в весе бутылочки до и после введения препарата и биопроба мочи на активность антибиотиков) с индикатором соответствия оксида дейтерия.
Клиническое исследование, в котором все четыре меры соблюдения были использованы для субъектов, участвующих в сравнении эффективности азитромицина и пенициллина при лечении бета-гемолитической стрептококковой инфекции группы А. Испытуемыми были 41 ребенок в возрасте от 3 до 15 лет (средний возраст 7,9 года) из частной педиатрической клиники в пригороде, у которых были положительные результаты экспресс-теста на стрептококковый антиген.
Из 41 испытуемого 20 детей были случайным образом распределены на прием азитромицина и 21 – на прием пенициллина. Соблюдение было одинаково высоким по всем четырем показателям. В дневниках родителей указывалось, что были введены все дозы. Биологические анализы мочи были получены у 40 испытуемых, и все они показали антибиотическую активность. Различия в весе флаконов были получены для 27 субъектов и показали, что 142% предписанного лекарства отсутствовало во флаконах в конце режима. Измерение оксида дейтерия было получено для 40 испытуемых и показало, что 107% предписанного азитромицина и 92% предписанного пенициллина были приняты внутрь. Коэффициент корреляции между измеренным и ожидаемым обогащением дейтерием составил 0,89. Не было никакой существенной корреляции между мерой веса бутылки и индикатором оксида дейтерия.
Мера веса бутылки завышает соответствие требованиям, индикатор оксида дейтерия можно использовать в офисных условиях и обеспечивает высокую корреляцию между ожидаемым обогащением мочи и измеренным обогащением. Более широкое использование этого количественного и прямого показателя повысило бы точность измерения соответствия при испытаниях детских жидких лекарственных средств.< / p>
Авторы исследования: L E Rodewald, M E Pichichero
Отзывы пациентов на azithromycin