Сравнить эффективность и безопасность новой рецептуры 15% геля азелаиновой кислоты (Finacea, Berlex Laboratories, Inc, Монтвилл, Нью-Джерси) с 0,75% гелем метронидазола (MetroGel, Galderma Laboratories LP, Форт-Уэрт, Техас) в качестве местной терапии умеренных папулопустулезных розацеа на лице. Дизайн: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное групповое исследование.
Тринадцать центров США. Пациенты: в общей сложности 251 пациент с папулопустулезной розацеа со стойкой эритемой и телеангиэктазией. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы для получения геля азелаиновой кислоты или геля метронидазола два раза в день в течение 15 недель. Основные показатели результатов: номинальное и процентное изменение количества воспалительных поражений, изменение оценок тяжести эритемы и телеангиэктазии, глобальная оценка розацеа исследователем, а также оценки общего улучшения исследователя и пациента.
Гель азелаиновой кислоты превосходил гель метронидазола по снижению среднего номинального количества поражений (-12,9 против -10,7 соответственно) (P =0,003) и среднему процентному снижению воспалительных поражений (-72,7% против -55,8% соответственно) (P<,0,001). Что касается тяжести эритемы, 56% пациентов, получавших гель с азелаиновой кислотой, были оценены как улучшившиеся по сравнению с 42% пациентов, получавших гель с метронидазолом (Р =0,02). Эффективность геля метронидазола в отношении этих переменных, по-видимому, стабилизировалась после 8-й недели, в то время как гель азелаиновой кислоты продемонстрировал постепенное улучшение к 15-й неделе. Ни одно из методов лечения не оказало клинически заметного влияния на телеангиэктазию. Как общая оценка исследователя (P =0,02), так и общая оценка улучшения (P = 0,005) показали значительное терапевтическое преимущество геля азелаиновой кислоты. Гель азелаиновой кислоты также набрал более высокие баллы по общей оценке эффективности пациентом. Обе процедуры были оценены как имеющие высокую косметическую приемлемость. Ни в одной из групп не было зарегистрировано серьезных или системных побочных эффектов, связанных с лечением.
Использование 15% геля азелаиновой кислоты два раза в день в течение 15 недель продемонстрировало значительное превосходство по сравнению с использованием 0,75% геля метронидазола в улучшении основных признаков розацеа (воспалительных поражений и эритемы).
Авторы исследования: Boni E Elewski, Alan B Fleischer Jr, David M Pariser
Отзывы пациентов на metronidazole