В это многоцентровое слепое исследование без неполноценности были включены 489 пациентов, страдающих болезненным остеоартритом бедра или колена, для изучения безопасности и переносимости Дексибупрофена v.
Порошок ибупрофена для пероральной суспензии.
Только пациенты, которые были зарегистрированы ежедневные боли в суставах в течение последних 3 месяцев и общая интенсивность боли в пораженном бедре/колене от “умеренной” до “сильной” в течение последних 48 часов.
Период лечения составлял до 14 дней с контрольным визитом через 3 дня.Тестируемым продуктом был порошок дексибупрофена в дозе 400 мг для пероральной суспензии (суточная доза 800 мг) по сравнению с порошком ибупрофена в дозе 400 мг для пероральной суспензии (суточная доза 1600 мг). Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта были зарегистрированы у 8 пациентов (3,3 %) в группе дексибупрофена и у 19 пациентов (7,8 %) в группе ибупрофена.
Статистически значимое отсутствие неполноценности было показано для Дексибупрофена.
Сравнение обеих групп с помощью критерия Хи-квадрат показало статистически значимо меньшую долю сопутствующих желудочно-кишечных осложнений в группе Дексибупрофена.
Все анализы вторичных параметров переносимости показали один и тот же результат – значительно лучший профиль безопасности Дексибупрофена в этих условиях терапии по сравнению с ибупрофеном.
Сумма интенсивности боли, облегчения боли и общих оценок не показала существенной разницы между группами лечения.
Таким образом, анализы выявили, по крайней мере, не меньшую эффективность и статистически значимый лучший профиль безопасности для лечения дексибупрофеном.
Авторы исследования: Omid Zamani, Elke Böttcher, Jörg D Rieger, Johann Mitterhuber, Reinhold Hawel, Sylvia Stallinger, Norbert Eller