Цель и методы: Было проведено проспективное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы для изучения возможности химиотерапии циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (CHOP) у пожилых пациентов (>, or = 60 лет) с прогрессирующей неходжкинской лимфомой (НХЛ) средней- и злокачественных новообразований высокой степени, а также для сравнения переносимости и эффективности доксорубицина по сравнению с митоксантроном (CHOP v CNOP).
Из 157 зарегистрированных пациентов 148 соответствовали критериям и 145 поддавались оценке на предмет ответа. Тридцать один процент пациентов с CNOP и 45% пациентов с CHOP завершили шесть циклов без снижения дозы. Кумулятивная нормализованная интенсивность дозы (NDI) составила 92% при CHOP и 90% при CNOP после шести циклов. Общие показатели полного ответа (CR) составили 49% и 31% у пациентов, получавших CHOP и CNOP, соответственно (P = 0,03). Выживаемость при CNOP была значительно хуже по сравнению с CHOP (P = 0,03). Специфическая для лимфомы выживаемость была значительно выше у пациентов, получавших CHOP (P = 0,034). Через 3 года 42% пациентов с CHOP и 26% пациентов с CNOP были живы. Дополнительными неблагоприятными прогностическими факторами при постановке диагноза были высокий уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови, избыточная масса тела и низкая работоспособность, но не возраст. Медиана безрецидивных интервалов полного ответа составила 27 (CHOP) и 15 (CNOP) месяцев соответственно. Рассматривая полную группу пациентов, через 3 года 17% пациентов с CHOP и 13% пациентов с CNOP были живы и не болели (P = .12). Оценка по общим критериям токсичности (CTC) >, or = 2 для CNOP и CHOP не отличалась.
CHOP хорошо переносится пожилыми пациентами с прогрессирующей НХЛ средней или высокой степени тяжести, и его NDI серьезно не нарушается. Лечение CHOP (доксорубицином) приводит к лучшим показателям CR и выживаемости, чем CNOP (митоксантрон). CHOP следует рекомендовать пожилым пациентам с НХЛ высокого риска.
Авторы исследования: P Sonneveld, M de Ridder, H van der Lelie, K Nieuwenhuis, H Schouten, A Mulder, I van Reijswoud, W Hop, B Lowenberg
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone