Предпосылки и назначение: При рецидивах рассеянного склероза (РС) рекомендуется пероральное или внутривенное введение метилпреднизолона (≥500 мг/сут в течение 5 дней). Тем не менее, оптимальная доза остается неопределенной. Мы сравнили клиническую и рентгенологическую эффективность, безопасность и качество жизни (КЖ) перорального метилпреднизолона [1250 мг/сут (стандартная высокая доза)] против 625 мг/сут (меньшая высокая доза), оба в течение 3 дней] при рецидивах рассеянного склероза.
В общей сложности 49 пациентов с рецидивом рассеянного склероза средней и тяжелой степени в течение предыдущих 15 дней были рандомизированы в пилотном двойном слепом многоцентровом исследовании без неполноценности (ClinicalTrial.gov , NCT01986998). Первичной конечной точкой было улучшение оценки неполноценности меньшей высокой дозы по Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) на 30-й день (предел неполноценности, 1 балл). Вторичными конечными точками были изменение показателя EDSS на 7-й и 90-й дни, изменения в T1, усиленном гадолинием, и новых/увеличенных поражениях T2 на 7-й и 30-й дни, а также результаты безопасности и качества жизни.
Первичный результат был достигнут [среднее значение (95% доверительный интервал) разница в баллах EDSS, -0,26 (от -0,7 до 0,18) через 30 дней (P = 0,246)]. Стандартная высокая доза привела к значительному улучшению показателей EDSS на 7-й день (Р = 0,028). Не наблюдалось различий в показателях EDSS на 90-й день (P = 0,352) или в количестве T1-увеличенных гадолинием или новых/увеличенных поражений T2 на 7-й день (P = 0,401, 0,347) или 30-й день (P = 0,349, 0,529). Безопасность и качество жизни были хорошими при обеих дозах.
Менее высокая доза перорального приема метилпреднизолона может не уступать стандартной высокой дозе с точки зрения клинического и рентгенологического ответа.
Авторы исследования: J V Hervás-García, L Ramió-Torrentà, L Brieva-Ruiz, J Batllé-Nadal, E Moral, Y Blanco, A Cano-Orgaz, S Presas-Rodríguez, F Torres, J Capellades, C Ramo-Tello
Отзывы пациентов на methylprednisolone