Оценить частоту возникновения псевдофакического кистозного макулярного отека (ПКМО) у пациентов, получавших кортикостероиды отдельно или в комбинации с глазными каплями бромфенак или непафенак после операции по удалению катаракты без осложнений.
Проспективное рандомизированное открытое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ), были случайным образом разделены на три группы, получавшие либо бромфенак, либо непафенак в сочетании с дексаметазоном, либо только дексаметазон (контрольная группа) после операции. Измерение остроты зрения с наилучшей коррекцией (BCVA), исследование щелевой лампы и глазного дна, а также оптическая когерентная томография (ОКТ) были выполнены до операции, через 1 и 5 недель после операции. Первичным исходом были определены пациенты (%), у которых отек желтого пятна развился в течение 5 недель после операции по удалению катаракты, вторичными конечными точками были пациенты (%) с улучшением BCVA от предоперационного периода до 5 недель после операции и токсичностью для роговицы.
В общей сложности исследование завершили 144 пациента, по 48 в каждой группе. Во всех группах средняя толщина центрального подполя при ОКТ значительно увеличилась через 5 недель после операции (p <, 0,01). Однако на данный момент у четырех пациентов (8,3%) контрольной группы и ни у одного в группах непафенака и бромфенака не развился ПКМО (р = 0,016). По сравнению с исходным уровнем среднее значение BCVA значительно улучшилось как через 1, так и через 5 недель во всех группах (p <, 0,01). Через 1 неделю в группе непафенака средний показатель BCVA был значительно ниже по сравнению как с контрольной группой (р = 0,038), так и с группой бромфенака (р = 0,002).
Одновременное применение непафенака или бромфенака и стероидов у пациентов, перенесших плановую операцию по удалению катаракты, связано с более низким частота PCMO по сравнению с монотерапией стероидами.
Авторы исследования: Claudio Campa, Giulia Salsini, Paolo Perri
Отзывы пациентов на dexamethasone