Пятьдесят пять пациентов, страдающих рефрактерной хронической болью в спине, приняли участие в двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании с несколькими дозами для сравнения эффективности и переносимости препарата в капсулах с фиксированной дозой, содержащего 500 мг парацетамола (CAS 103-90-2) и 30 мг кодеинфосфата 1/2 H2O (CAS 41444-62-6) (талвосилен форте, тестируемый препарат) с препаратом сравнения в капсулах, содержащим 50 мг трамадола гидрохлорида (CAS 22204-88-2), в режиме приема двух капсул по 8 часов.
Было два периода лечения продолжительностью до 7 дней каждый.
Перекрестный переход происходил без вымывания в конце 7 дней или раньше, если пациенты не могли переносить первое лечение.
Тестируемый препарат был по крайней мере таким же эффективным, как и эталонный, при лечении болей в спине (81% пациентов испытывали хорошие или удовлетворительное облегчение боли). 81% пациентов хорошо переносили тест по сравнению с 69%, получавших эталонную терапию, согласно протоколу analysi.
Результаты этого исследования показывают, что тестируемый препарат, по крайней мере, так же эффективен, как трамадол, при лечении пациентов с рефрактерной хронической болью в спине, при этом лучше терпимо.
Авторы исследования: F O Müller, C L Odendaal, F R Müller, J Raubenheimer, M V Middle, M Kummer
Отзывы пациентов на paracetamol