На сегодняшний день нет однозначного заключения относительно эффективности и безопасности ибупрофена по сравнению с индометацином для закрытия открытого артериального протока (PDA) у крайне недоношенных детей.
Провести рандомизированное контролируемое исследование для лучшего решения этой проблемы.
119 младенцев (гестационный возраст <, or =28 недель) с респираторным дистресс-синдромом и КПК, подтвержденным эхокардиографией, были рандомизированы для получения индометацина (0,2 мг/кг) или ибупрофена (10 мг/кг), начиная с <, 24 часа жизни., с последующим введением половины этих первых доз в течение 48 часов с 24-часовыми интервалами, если это указано эхокардиографической картиной потока КПК.
Частота закрытия КПК и дозы препарата (среднее значение (SD)) были одинаковыми в обеих группах: 53/60 (88,3%) и 1,9 (1,5) мг/кг у младенцев, получавших ибупрофен, и 52/59 (88,1%) и 1,9 (1,7) мг/кг у младенцев вводят индометацин. Не было обнаружено существенной разницы в количестве младенцев, нуждающихся в хирургическом перевязывании, и уровнях сывороточного креатинина и азота мочевины после лечения между двумя группами. Несмотря на незначительные различия, у большего числа младенцев (9/59 (15,3%)), получавших индометацин, наблюдалась тенденция к развитию олигурии (<1 мл/кг/ч), чем у детей, получавших ибупрофен (4/60 (6,7%)). Не было никаких существенных различий в побочных эффектах или осложнениях между двумя группами.
Ибупрофен так же эффективен, как и индометацин, для раннего целенаправленного лечения КПК у крайне недоношенных детей, не увеличивая частоту осложнений. Когда эхокардиографическая картина потока PDA использовалась в качестве ориентира для лечения PDA, для достижения приемлемой скорости закрытия требовалось меньшее количество доз лекарств.
Авторы исследования: B-H Su, H-C Lin, H-Y Chiu, H-Y Hsieh, H-H Chen, Y-C Tsai