Важно: Ибупрофен является эффективным обезболивающим средством после одной тонзиллэктомии или тонзиллэктомии с аденоидэктомией, но остаются опасения по поводу того, увеличивает ли он послеоперационное кровотечение.
Изучить влияние ибупрофена по сравнению с ацетаминофеном на посттонзиллэктомическое кровотечение (ПТБ), требующее хирургического вмешательства у детей. Дизайн, условия и участники: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование неполноценности было проведено в 4 медицинских центрах высшего образования (Массачусетский глазной и ушной лазарет, Бостон, Военно-морской медицинский центр, Сан-Диего, Калифорния, Военно-морской медицинский центр, Портсмут, Вирджиния, Армейский медицинский центр Мэдигана, Такома, Вашингтон). В общей сложности 1832 ребенка были оценены на предмет соответствия критериям (наличие нарушений дыхания во сне или обструктивного апноэ во сне, гипертрофии аденотонзилляров или инфекционного тонзиллита, перенесших экстракапсулярную тонзиллэктомию с помощью электрокоагуляции). Из них 1091 был исключен, потому что они не соответствовали критериям отбора (n = 681) или отказались участвовать (n = 410), таким образом, 741 ребенок в возрасте от 2 до 18 лет, перенесший только тонзиллэктомию или тонзиллэктомию с аденоидэктомией, был зачислен в период с 3 мая 2012 года по 20 января 2017 года. Вмешательства: Участники были рандомизированы для получения ибупрофена в дозе 10 мг/кг (n = 372) или ацетаминофена в дозе 15 мг/кг (n = 369) каждые 6 часов в течение первых 9 послеоперационных дней. Основные результаты и показатели: Частота и тяжесть посттонзиллэктомического кровотечения регистрировались с использованием шкалы тяжести послеоперационного кровотечения: тип 1 (кровотечения, которые наблюдались дома или оценивались в отделении неотложной помощи без дальнейшего вмешательства), тип 2 (кровотечения, которые требовали повторной госпитализации для наблюдения) и тип 3 (кровотечения, которые требовали повторного в операционную для контроля кровотечения). Кровотечение 3-го типа было основным показателем исхода. Предел неполноценности был установлен на уровне 3%, и использовался модифицированный анализ намерения лечить.
Из 741 ребенка, включенных в исследование, 688 детей (92,8%) (средний [межквартильный диапазон] возраст 5 [4] лет, 366 мальчиков [53,2%]) получали исследуемый препарат и были включены в модифицированный анализ намерения лечить. Частота кровотечений, требующих оперативного вмешательства, составила 1,2% в группе ацетаминофена и 2,9% в группе ибупрофена (разница 1,7%, верхний предел ДИ 97,5%, 3,8%, P = .12 для неполноценности). Не было никаких существенных побочных эффектов или смертельных исходов. Выводы и актуальность: Это исследование не могло исключить более высокую частоту тяжелых кровотечений у детей, получавших ибупрофен после одной тонзиллэктомии или тонзиллэктомии с аденоидэктомией. Это открытие следует учитывать при выборе режима послеоперационного обезболивания. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, влияет ли на риск кровотечения применение ибупрофена в течение более короткого периода времени или в комбинации с ацетаминофеном для послеоперационной анальгезии. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT01605903.
Авторы исследования: Gillian R Diercks, Jill Comins, Kara Bennett, Thomas Q Gallagher, Matthew Brigger, Mark Boseley, Philip Gaudreau, Derek Rogers, Jennifer Setlur, Donald Keamy, Michael S Cohen, Christopher Hartnick