В последовательном нерандомизированном исследовании 204 последовательных невыбранных пациента в возрасте старше 70 лет получали индукционную химиотерапию с инфузионным введением винкристина и адриамицина с пероральным метилпреднизолоном (VAMP: n = 75) или с дополнительным циклофосфамидом, C-VAMP (n = 129). 38/129 пациентов C-VAMP также получали верапамил во время индукции в рамках контролируемого исследования с целью преодоления лекарственной устойчивости.
Потребовалось в среднем пять курсов (диапазон 1-11) химиотерапии, прежде чем был достигнут максимальный ответ, и он был одинаковым в обеих группах.
В целом частота ответа в 71% была отмечена в конце индукции.
Частота полной ремиссии (CR) при использовании C-VAMP составила 24%, что было значительно выше (P = 0,04), чем частота CR при использовании только VAMP (8%). Добавление верапамила не изменяло скорость реакции C-VAMP. Комплаентность к VAMP составила в целом 83%, и на нее не повлияло добавление циклофосфамида.
Доля пациентов, продолжавших получать высокодозную химиотерапию и аутотрансплантат, была одинаковой для пациентов, получавших VAMP и C-VAMP (71%). Медиана общей выживаемости (OS) и выживаемости без прогрессирования (PFS) для всей группы составила 4,4 года и 2,0 года, и не наблюдалось различий в исходе между различными группами лечения.
Таким образом, добавление еженедельного циклофосфамида к индукционной терапии VAMP значительно улучшило ответ. показатели ранее не лечившихся пациентов с миеломой.
C-VAMP не был более токсичным и не снижал шансы на получение аутографа.
Верапамил не влиял ни на какие параметры в этом исследовании.
Авторы исследования: N Raje, R Powles, S Kulkarni, S Milan, G Middleton, S Singhal, J Mehta, B Millar, C Viner, J Raymond, J Treleaven, D Cunningham, M Gore
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на methylprednisolone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide