Доказано, что такролимус в комбинации с преднизолоном является безопасной и эффективной индукционной иммуносупрессивной терапией при трансплантации солидных органов. Однако остается неясным, может ли режим четырехкратной индукции на основе такролимуса с азатиоприном и антилимфоцитарным препаратом дополнительно улучшить результаты после ортотопической трансплантации печени. Поэтому мы разработали проспективное рандомизированное исследование для сравнения иммуносупрессивной эффективности двойной (такролимус и преднизолон) и четырехкратной (такролимус, азатиоприн, АЛГ Мерье и преднизолон) индукции после трансплантации печени.
После рандомизации 120 последовательных пациентов с первичной трансплантацией печени были разделены на двойную группу (n=59) и четверную группу (n=61) и наблюдались в течение как минимум 3 лет.
Выживаемость пациентов через 3 года составила 88,2% в двойной группе против 94,9% в четырехместной группе. В целом у 25 пациентов в каждой группе (41 и 42% соответственно) развилось острое отторжение. Не было никакой разницы в количестве и серьезности отказов. В каждой группе только четырем пациентам потребовалась ОКТ3-терапия, однако, хотя три из четырех пациентов в четырехместной группе ответили на ОКТ3 и прошли отторжение, ни один из четырех пациентов в двойной группе не был успешно пролечен ОКТ3 (P<,0,02). Отторжение у этих пациентов разрешилось только после дополнительного лечения микофенолатом мофетилом. Нежелательные явления и инфекции были одинаково распределены в обеих группах. Бессимптомные цитомегаловирусные инфекции чаще встречались в четырехместной группе (P<,0,02). На сегодняшний день только у одного пациента развилось посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание (двойная группа).
Данные нашего одноцентрового исследования показывают, что как двойные, так и четырехкратные схемы индукции иммуносупрессии на основе такролимуса обеспечивают одинаковую безопасность и эффективность после трансплантации печени.
Авторы исследования: P Neuhaus, J Klupp, J M Langrehr, U Neumann, A Gebhardt, J Pratschke, S G Tullius, R Lohmann, C Radke, N Rayes, R Neuhaus, W O Bechstein
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на tacrolimus