Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности офтальмологической суспензии непафенака 0,03% и 0,1% для лечения послеоперационной боли и светобоязни у пациентов, перенесших эксимерную фотореактивную кератэктомию (ФРК).

В этом 7-дневном рандомизированном исследовании с двойной маскировкой в параллельных группах в 2 местах пациенты, перенесшие операцию ФРК, были рандомизированы для получения офтальмологической суспензии непафенака 0,03% или 0,1% или офтальмологического раствора диклофенака натрия 0,1%. Пациенты получали лечение на 0-й день (операция) и 1-й день (на следующий день после операции). Режим дозирования для всех 3 процедур был одинаковым. На 0-й день пациенты получали 2 капли в операционный глаз за 1 час до операции, 2 капли в течение 1 часа после операции, 1 каплю – через 4 часа после первой послеоперационной дозы и 1 каплю – через 8 часов после первой послеоперационной дозы. На 1-й день пациентам закапывали 1 каплю исследуемого препарата QID. После этого прием исследуемого препарата был прекращен. В периоперационном периоде исследуемый персонал закапывал капли. Пациенты закапывали капли, когда возвращались домой. Пациенты регистрировали боль и светобоязнь с 0-го по 2-й день, оценивая боль от 0 до 9 по визуальной аналоговой шкале (0= нет, 9 = экстремально) и светобоязнь от 0 до 3 по порядковой категориальной шкале (0= нет, 3 = сильная). Пациентам разрешалось принимать ацетаминофен в дозе 500 мг по мере необходимости при болях. Они вернулись для послеоперационных последующих посещений на 1, 3 и 7-й дни. Нежелательные явления были задокументированы, когда о них сообщили сами пациенты, и когда персонал исследования спросил о конкретных событиях.

В исследование были включены шестьдесят пациентов (по 20 на группу). В день операции не было существенных различий между группами, за исключением 3 часов после операции, когда группа непафенака 0,03% имела значительно более высокий средний балл боли, чем группа непафенака 0,1% (4,0 против 3,0, P&lt,0,038). На 2-й день группа, принимавшая 0,1% непафенака, испытывала меньшую боль перед сном, чем группа, принимавшая диклофенак (средний балл 1,9 против 3,1, P&lt,0,024) и меньшую светобоязнь по утрам (средний балл 1,2 против 1,8, P&lt,0,023). В группе непафенака 0,03% средние показатели боли и средней светобоязни составили 2,5 и 1,6 балла соответственно. Не было никаких существенных различий между 3 группами лечения в доле пациентов, которые принимали ацетаминофен от боли в любой момент времени (P=NS). Не было статистически значимой разницы в скорости реэпителизации роговицы между 3 группами. Побочные эффекты были редкими, и никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Произошли два побочных явления со стороны глаз, связанных с терапией: инфильтрат роговицы у 1 пациента в группе непафенака 0,03% и дискомфорт в глазах у 1 пациента в группе непафенака 0,1%. Оба пациента продолжили исследование.

Как непафенак 0,03%, так и 0,1% были эффективны для лечения боли и светобоязни у этих пациентов, перенесших операцию ФРК. Не было никакой разницы в доле пациентов, которые принимали спасательный ацетаминофен от боли. Все виды лечения хорошо переносились этими пациентами.

Авторы исследования: Joseph Colin, Bertrand Paquette

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на diclofenac

Отзывы пациентов на nepafenac