Сравнение однократной дозы перорального гранисетрона и внутривенного ондансетрона в профилактике тошноты и рвоты, вызванных умеренно эметогенной химиотерапией: многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное исследование

Противорвотная эффективность и безопасность однократной дозы перорального гранисетрона сравнивались с внутривенным (внутривенным) ондансетроном у пациентов, не получавших химиотерапию, которые получали умеренно рвотную химиотерапию. Пациенты и методы: В этом двойном слепом исследовании с параллельными группами пациенты, не получавшие эметогенную химиотерапию (N = 1085), которым была назначена химиотерапия на основе циклофосфамида (от 500 до 1200 мг/м2) или карбоплатина (&gt, or = 300 мг/м2), были рандомизированы для получения либо пероральный гранисетрон (n = 542), либо внутривенный ондансетрон (n = 543). Оценка эффективности включала долю пациентов в каждой группе лечения с полным контролем в течение 24 и 48 часов после начала химиотерапии, а также частоту и тяжесть тошноты и рвоты и использование противорвотных спасательных препаратов. Разрешались профилактические кортикостероиды. Оценка безопасности была основана на сообщениях пациентов о нежелательных явлениях.

Примерно 80% пациентов получали профилактические кортикостероиды. Однократное пероральное введение гранисетрона (2 мг) и внутривенного введения ондансетрона (32 мг) привело к эквивалентному уровню общего контроля рвоты в течение первых 48 часов после химиотерапии. Доля пациентов без тошноты и рвоты через 24 и 48 часов также была примерно одинаковой. Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были головная боль, астения и запор. Больше пациентов, получавших ондонсетрон, чем гранисетрон, сообщали о головокружении (9,6% против 5,4% соответственно, P = 0,011) и нарушении зрения (4,2% против 0,6% соответственно, P &lt, 0,001).

Однократная пероральная доза гранисетрона (2 мг) приводила к эквивалентный уровень противорвотной защиты, как у внутривенного введения ондансетрона (32 мг). Оба препарата хорошо переносились, хотя при применении ондансетрона сообщалось о большем головокружении и нарушении зрения. Поскольку два противорвотных режима показали эквивалентную эффективность, следует учитывать дополнительные факторы, такие как удобство и стоимость терапии.

Авторы исследования: E A Perez, P Hesketh, J Sandbach, J Reeves, S Chawla, M Markman, J Hainsworth, W Bushnell, C Friedman

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ondansetron

Отзывы пациентов на carboplatin

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на granisetron