Чтобы выяснить, существует ли терапевтическая эквивалентность для лечения внебольничной пневмонии у детей пероральным и внутривенным (внутривенным) путями.
В восьми педиатрических центрах Англии (окружные больницы общего профиля и третичные больницы) было проведено многоцентровое прагматичное рандомизированное контролируемое слепое исследование эквивалентности. Эквивалентность определялась как разница не более чем в 20% между видами лечения в пропорции, соответствующей критерию первичного результата в любое время. В исследование были включены 246 детей, которые нуждались в госпитализации и имели лихорадку, респираторные симптомы или признаки и рентгенологически подтвержденную пневмонию. Критериями исключения были одышка, насыщение кислородом <, 85% в воздухе, шок, требующий >, 20 мл/кг жидкости для реанимации, иммунодефицит, плевральный выпот при предлежании, требующий дренирования, хроническое заболевание легких (исключая астму), аллергия на пенициллин и возраст <, 6 месяцев. Пациенты были рандомизированы для приема перорального амоксициллина в течение 7 дней (n = 126) или внутривенного бензилпенициллина (n = 120). Дети в IV группе были переведены на пероральный амоксициллин после приема в среднем шести внутривенных доз и в общей сложности получали антибиотики в течение 7 дней. Предварительно заданным показателем первичного результата было время, в течение которого температура составляла <38 градусов по Цельсию в течение 24 непрерывных часов и потребность в кислороде прекращалась. Вторичными исходами были время пребывания в больнице, осложнения, продолжительность потребности в кислороде и время до разрешения болезни. Было показано, что пероральный амоксициллин и внутривенный бензилпенициллин эквивалентны. Среднее время установления температуры составило 1,3 дня в обеих группах (p<, 0,001 для эквивалентности). Трое детей в группе перорального приема были переведены на внутривенные антибиотики, а семь детей в группе IV были переведены на другие внутривенные антибиотики. Среднее время до полного исчезновения симптомов составило 9 дней в обеих группах.
Пероральный амоксициллин эффективен для большинства детей, поступивших в больницу с пневмонией (всех, кроме детей с наиболее тяжелым заболеванием, которые были исключены из этого исследования). До этого исследования руководство Британского торакального общества по детской пневмонии не могло использовать фактические данные для решения этой проблемы. Это избавит детей и их семьи от травм и боли при канюлировании, а дети будут проводить меньше времени в больнице.
Авторы исследования: Maria Atkinson, Monica Lakhanpaul, Alan Smyth, Harish Vyas, Vivienne Weston, Jabulani Sithole, Victoria Owen, Katharine Halliday, Helen Sammons, Jo Crane, Narayan Guntupalli, Lynda Walton, Titus Ninan, Anu Morjaria, Terence Stephenson
Отзывы пациентов на amoxicillin