Изучить безопасность и эффективность перорального применения метилпреднизолона в сочетании с азатиоприном натрия или микофенолатом мофетилом для лечения буллезного пемфигоида. Дизайн: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, слепое клиническое исследование для сравнения 2 параллельных групп пациентов с буллезным пемфигоидозом, проходящих различные виды лечения.
Тринадцать отделений дерматологии в Германии. Пациенты: Пациенты с буллезным пемфигоидом (n = 73), о чем свидетельствуют клинические поражения, указывающие на буллезный пемфигоид, признаки субэпидермальных пузырей при гистологическом анализе биоптатов кожи, линейное отложение IgG и C3 вдоль дермоэпидермального соединения и отложение аутоантител на крыше волдыря при анализе расщепленной кожи. Вмешательства: Лечение пероральным метилпреднизолоном плюс азатиоприн (группа азатиоприна) или пероральным метилпреднизолоном плюс микофенолат мофетил (группа микофенолата мофетила). Основные итоговые показатели: Совокупные общие дозы метилпреднизолона и показатели ремиссии. Вторичными показателями результатов были профили безопасности и продолжительность ремиссии.
У 38 из 38 пациентов в группе азатиоприна (100%) полная ремиссия была достигнута после среднего +/- SD 23.8 +/- 18.9 дни против 42.0 +/- 55.3 дней для 35 из 35 пациентов в группе микофенолата мофетила (100%). В группе азатиоприна медиана общей кумулятивной дозы метилпреднизолона +/- SD составляла 4967.0 +/- 12 190.7 мг против 5754.0 +/- 9692.8 мг в группе микофенолата мофетила. Девять из 38 пациентов в группе азатиоприна (24%) испытывали побочные эффекты 3 или 4 степени по сравнению с 6 из 35 пациентов в группе микофенолата мофетила (17%). Терапия азатиоприном вызывала значительное повышение результатов функциональных тестов печени по сравнению с микофенолатом мофетилом (P <, .001). Важно отметить, что у пациентов в группе азатиоприна были значительно более высокие уровни токсичности для аспартатаминотрансферазы (Р = 0,03), аланинаминотрансферазы (Р = 0,03) и гамма-глутамилтрансферазы (Р = 0,01), чем у пациентов в группе микофенолата мофетила.
Микофенолат мофетил или азатиоприн демонстрируют сходные эффективность во время лечения буллезного пемфигоида, и аналогичные кумулятивные дозы кортикостероидов были назначены в обеих группах лечения для контроля заболевания. Однако микофенолат мофетил показал значительно более низкий профиль токсичности для печени, чем терапия азатиоприном.
Авторы исследования: Stefan Beissert, Thomas Werfel, Uta Frieling, Markus Böhm, Michael Sticherling, Rudolf Stadler, Detlef Zillikens, Berthold Rzany, Nicolas Hunzelmann, Michael Meurer, Harald Gollnick, Thomas Ruzicka, Hans Pillekamp, Volker Junghans, Gisela Bonsmann, Tho
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone