Изучить безопасность и эффективность перорального применения метилпреднизолона в сочетании с азатиоприном натрия или микофенолатом мофетилом для лечения пузырчатки. Дизайн: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, слепое клиническое исследование для сравнения 2 параллельных групп пациентов с пузырчаткой (обыкновенная пузырчатка и листовидная пузырчатка), получавших пероральный метилпреднизолон плюс азатиоприн или пероральный метилпреднизолон плюс микофенолат мофетил. Заведует тринадцатью отделениями дерматологии в Германии. Пациенты В исследование были включены пациенты с обыкновенной пузырчаткой (n = 33) или листовидной пузырчаткой (n = 7), о чем свидетельствуют клинические поражения, указывающие на пузырчатку, внутриэпидермальные пузыри при гистологическом анализе биоптатов кожи, межклеточное отложение IgG в эпидермисе и результаты иммуноблот-анализа на наличие аутоантител к антидесмоглеину 3 и/или антидесмоглеину 1. Основные итоговые показатели: Совокупные общие дозы метилпреднизолона и скорость ремиссии. Вторичными показателями результатов были профили безопасности и продолжительность ремиссии.
У 13 (72%) из 18 пациентов с пузырчаткой, получавших перорально метилпреднизолон и азатиоприн, полная ремиссия была достигнута после среднего +/- SD 74 +/- 127 дней по сравнению с 20 (95%) из 21 пациента, получавших перорально метилпреднизолон и микофенолат мофетил, у которых полная ремиссия наступила после среднего +/- SD 91 +/- 113 дней. Общая медиана использованной кумулятивной дозы метилпреднизолона составила 8916 мг (SD, +/-29 844 мг) в группе азатиоприна по сравнению с 9334 мг (SD, +/-13 280 мг) в группе микофенолата. У 6 (33%) из 18 пациентов, получавших азатиоприн, были зарегистрированы побочные эффекты 3 или 4 степени, в отличие от 4 (19%) из 21 пациента, получавших микофенолат мофетил. Заключение Микофенолат мофетил и азатиоприн демонстрируют сходную эффективность, кортикостероидосберегающие эффекты и профили безопасности в качестве вспомогательных средств при лечении обыкновенной и листоватой пузырчатки.
Авторы исследования: Stefan Beissert, Thomas Werfel, Uta Frieling, Markus Böhm, Michael Sticherling, Rudolf Stadler, Detlev Zillikens, Berthold Rzany, Nicolas Hunzelmann, Michael Meurer, Harald Gollnick, Thomas Ruzicka, Hans Pillekamp, Volker Junghans, Thomas A Luger
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на methylprednisolone