Обезболивающую эффективность кеторолака трометамина сравнивали с гидрокодоном и ацетаминофеном при лечении боли при реконструкции передней крестообразной связки с помощью артроскопического аутотрансплантата сухожилия надколенника.
В двойном слепом, рандомизированном, многоцентровом и многодозном исследовании было обследовано 125 пациентов.
Вводили нагрузочную дозу исходного кеторолака трометамина, а затем испытуемым давали две поэтапные дозы того же “неизвестного” препарата с оценкой боли, проводимой после каждой дозы.
Для группы 1 доза 1 состояла из кеторолака трометамина 20 мг перорально и дозой 2 был кеторолак трометамин 10 мг.
Для группы 2 как доза 1, так и доза 2 состояли из гидрокодона 10 мг плюс ацетаминофен 1000 мг или более.
Эффективность оценивали с помощью стандартного анальгетического показателя.
Субъекты, получавшие поскольку амбулаторные пациенты показали более низкую категориальную интенсивность боли при приеме кеторолака трометамина, чем гидрокодона и ацетаминофена, через 1 час (Р=0,03), 2 часа (Р= 0,006) и 3 часа (Р= 0,02), более низкие суммарные различия в интенсивности кеторолака трометамина, чем гидрокодона и ацетаминофена, через 3 часа (Р= 0,014) и 4 часа (Р=0,019) и лучшее общее обезболивание при приеме кеторолака трометамина, чем гидрокодона и ацетаминофена, через 3 часа (Р= 0,014) и 4 часа (Р=0,013). При эффективной нагрузочной дозе, введенной перед последующим приемом внутрь, было статистически лучшее уменьшение боли при применении кеторолака трометамина, чем при применении гидрокодона и ацетаминофа.
Более того, кеторолак трометамин не чаще вызывал жалобы на пищеварение, чем гидрокодон и ацетаминоф.
Кровотечения отсутствовали. проблемы наблюдались в обоих случаях.
В амбулаторных условиях кеторолак трометамин лучше контролирует послеоперационную боль, чем гидрокодон и ацетаминофен в ближайшем послеоперационном периоде.
Авторы исследования: F A Barber, D E Gladu