Цитомегаловирус (ЦМВ) является наиболее распространенным условно-патогенным инфекционным патогеном у реципиентов почечного трансплантата. Валганцикловир (VAL) обычно используется для профилактики, особенно у реципиентов из группы высокого риска. Стали доступны генерические препараты VAL, но данные об их безопасности и эффективности отсутствуют.
Последовательные пациенты с трансплантацией почки de novo были рандомизированы на дженерик VAL Valganciklovir Teva® (группа VT) (24 пациента) или Alvanocyte® (группа A), Alvogen (19 пациентов) или Valcyte® (V группа), Roche (23 пациента) в 18-месячное открытое исследование. Универсальная профилактика применялась в течение 6 месяцев после трансплантации. Уровни ДНК ЦМВ были измерены через 1,3,6,9,12 и 18 месяцев после трансплантации. Все положительные измерения ДНК ЦМВ были зарегистрированы.
Группы не различались в отношении клинических характеристик или риска развития ЦМВ-инфекции в посттрансплантационный период. Репликации ЦМВ были наиболее частыми через 9 месяцев после трансплантации с частотой 9% для V, 13% для VT и 26% для группы A (p=0,26). Через 12 месяцев положительная ДНК ЦМВ была зарегистрирована у 22%, 8% и 11% пациентов, принимавших V, VT и A соответственно (р=0,37). Частота подтвержденного биопсией острого отторжения, нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений была одинаковой для всех препаратов. Лимфоцеле чаще всего встречалось в группе V (35%) по сравнению с 17% в группе VT и 17% в группе A (р=0,23). У одного пациента из каждой из групп A и VT развилась ЦМВ-инфекция. Кроме того, они были единственными двумя пациентами с копиями ДНК ЦМВ выше 656 МЕ/мл. Скорость клубочковой фильтрации была одинаковой во всех группах во все моменты времени, в то время как протеинурия была значительно выше через 12 месяцев у пациентов, получавших V 0,32 г/сут (0,18 – 0,42), по сравнению с пациентами, получавшими VT 0,2 (0,1 – 0,2) или A 0,2 (0,2 – 0,3), р=0,04.
Эффективность и безопасность валганцикловира в этом ограниченном наборе данных аналогичны раннему введению V, VT и A после трансплантации почки. Для дальнейших выводов необходимы дополнительные исследования, направленные на выяснение эффективности этого режима лечения у пациентов с высоким риском развития ЦМВ-инфекции.< / p>
Авторы исследования: Nikolina Basic-Jukic, Vesna Furic-Cunko, Tvrtko Hudolin, Zoran Zimak, Jason Kirincich, Zeljko Kastelan
Отзывы пациентов на ganciclovir