Почечная колика вызывает мучительную боль, которая обеспечивает хорошую клиническую модель острой боли для разработки новых анальгетиков.
Целью исследования было сравнение обезболивающей эффективности и переносимости цитрата цизолиртина и метамизола натрия при острой почечной колике у взрослых.
Это рандомизированное двойное слепое клиническое экспериментальное исследование II фазы проводилось в отделениях неотложной помощи 6 больниц общего профиля в Чешской Республике в период с октября 2000 по февраль 2001 года. В исследование были допущены пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет с гематурией и умеренной или сильной болью из-за подозрения на почечную колику, начавшуюся в течение 24 часов до появления симптомов. Пациенты были рандомизированы для получения однократной внутривенной дозы цизолиртина 350 мг или метамизола 2500 мг, вводимой путем медленной инфузии в течение 15 минут. Обе дозы были максимальными для соответствующих препаратов для достижения адекватной анальгезии. Использование спасательного препарата с буторфанолом было разрешено через 30 минут после введения исследуемого препарата. Интенсивность боли оценивали в различные моменты времени в течение следующих 360 минут с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и вербальной категориальной шкалы. Кроме того, для ранжирования обезболивания использовалась специальная словесная категориальная шкала. Физикальные осмотры, лабораторные тесты и опрос на предмет нежелательных явлений касались переносимости препарата.
В исследование были включены шестьдесят четыре пациента (50 мужчин, 14 женщин, средний возраст [SD] 44,21 [12,29] года, средний индекс массы тела [SD] 25,97 [3,38] кг/м(2)). Результаты физического обследования и средние показатели интенсивности боли по ВАШ на исходном уровне (среднее значение [SD], 79,42 [7,89] мм и 82,59 [10,50] мм в группах цизолиртина и метамизола соответственно) были одинаковыми в обеих группах. Через 30 минут средние показатели (SD) составили 33,84 (25,15) мм и 25,41 (24,51) мм соответственно. Это различие не было статистически значимым, и неполноценность цизолиртина по отношению к препарату сравнения установить не удалось. Тем не менее, доля пациентов, которые показали удовлетворительное облегчение боли (т.е. снижение >, or = 50% по шкале интенсивности боли VAS по сравнению с исходным уровнем) через 30 минут в группе цизолиртина, была довольно высокой (64,5%), что означает соответствующую анальгетическую активность. Оба метода лечения хорошо переносились, у 5 пациентов (7,8%) было зарегистрировано 6 нежелательных явлений, и все они считались не связанными с лечением.
Хотя это ограниченное пилотное исследование не включало внутреннюю меру чувствительности, в популяции пациентов с подозрением на почечную колику, проходящих лечение цизолиртином, было показано соответствующее уменьшение боли, что свидетельствует о наличии анальгетической активности. Однако было обнаружено, что эффективность цизолиртина аналогична эффективности метамизола. Лечение переносилось хорошо.
Авторы исследования: Ivan Pavlik, Jan Suchy, Dalibor Pacík, Richard Bokr, Mariano Sust, Jesús Villoria, Montserrat Abadías, Evaluation of Cizolirtine Citrate to Treat Renal Colic Pain Study Group
Отзывы пациентов на butorphanol