Пероральные опиоиды являются сильнодействующими анальгетиками, которые используются для лечения острой боли в отделении неотложной помощи (ED). Однако они связаны с нежелательными явлениями, такими как седативные препараты, которые могут задержать безопасную выписку пациента.
Сравнить безопасность и эффективность нового ингибитора циклооксигеназы-2, вальдекоксиба, с эффективностью комбинации оксикодона и ацетаминофена у пациентов с острой скелетно-мышечной болью.
Это было двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в отделении неотложной помощи пригородного университета с ежегодной переписью 75 000 человек. В исследование были включены взрослые с острой скелетно-мышечной болью без противопоказаний к приему лекарственных препаратов. После регистрации их первоначальных показателей боли пациенты были рандомизированы на пероральный прием вальдекоксиба в дозе 40 мг или оксикодона в дозе 10 мг с ацетаминофеном в дозе 650 мг. Показатели боли регистрировались через 30 и 60 минут, и пациентам, которые просили дополнительного обезболивания, давали пероральный анальгетик по усмотрению врача. Было проведено круглосуточное наблюдение по телефону. Тяжесть боли регистрировалась через 0, 30 и 60 минут с использованием валидированной 100-мм визуальной аналоговой шкалы с пометкой “максимум” на верхнем конце. Была определена потребность в спасательных препаратах и возникновение побочных эффектов. Результаты исследования сравнивались с помощью t-критерия Стьюдента, дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA) и тестов chi(2) в зависимости от обстоятельств. Пятьдесят один пациент был рандомизирован на вальдекоксиб (26) или оксикодон (25). Средний возраст (+/- SD) составил 36 (+/- 14,7) лет, 49% из которых составляли женщины. Локализация боли включала конечности (49%), шею (29%) и спину (22%). Исходные характеристики пациента и тяжесть боли были схожими. Не было никакой разницы между группами в показателях боли через 30 и 60 минут. Изменения показателей боли с течением времени также были одинаковыми в двух исследуемых группах (повторные измерения ANOVA, p = 0,32). Пациенты, получавшие вальдекоксиб, реже испытывали седативный эффект/головокружение (15% против 44%, р = 0,03) и нуждались в спасательных лекарствах в течение следующих 24 часов (44% против 74%, р = 0,04).
Вальдекоксиб так же эффективен, как оксикодон-комбинация ацетаминофена при лечении пациентов с ЭД с острой скелетно-мышечной болью в течение 30 минут и меньшей вероятностью вызывает седативный эффект или необходимость в спасательной анальгезии в течение следующего дня.
Авторы исследования: Stephanie J Lovell, Taku Taira, Erica Rodriguez, Andrew Wackett, Janet Gulla, Adam J Singer