Сравнить влияние трансдермального эстрадиола-17 бета и перорального конъюгированного лошадиного эстрогена в сочетании с пероральным прогестином на качество жизни женщин в постменопаузе. Дизайн: Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование. Ошибка рандомизации привела к исключению шести испытуемых, но обоснованность оставшейся рандомизации была подтверждена.
Крупное городское сообщество. Пациенты: Женщины через 2-7 лет после менопаузы с маткой и яичниками, которые в настоящее время не используют заместительную гормональную терапию. Семьдесят четыре женщины завершили испытание. Вмешательства: После исходных показателей качества жизни испытуемым случайным образом назначали либо непрерывный пероральный конъюгированный лошадиный эстроген в дозе 0,625 мг в день, либо непрерывный трансдермальный эстрадиол-17 бета по 50 мкг два раза в неделю в течение четырех 4-недельных циклов. Медроксипрогестерона ацетат в таблетках для приема внутрь по 10 мг вводили обеим группам в течение последних 12 дней каждого цикла. Измеренные результаты: Качество жизни определялось с помощью вопросника качества жизни, специфичного для менопаузы. Переносимость определялась специально разработанным списком побочных эффектов. Оба показателя были зарегистрированы в базовом периоде и в середине цикла во время второго, третьего и четвертого циклов лечения.
Не было статистически значимых различий ни в одной из областей на исходном уровне между группами перорального и трансдермального лечения. В вазомоторной области – баллы для оральной и трансдермальной групп улучшились с исходных уровней 3,14 и 3,09 соответственно до 1,32 и 1,23, баллы физической области улучшились с 2,45 и 2,73 до 2,04 и 1,78, баллы психосоциальной области улучшились с 2,72 и 3,04 до 2,21 и 1,94, баллы сексуальной области улучшились с 2,32 и 2,16 до 1,64 и 1,30. Не было никаких статистически значимых групповых различий или временных/групповых взаимодействий. Обе формы терапии одинаково хорошо переносились.
Улучшение во всех областях, измеренное с помощью Вопросника качества жизни, специфичного для менопаузы, наблюдалось как в оральной, так и в трансдермальной группах. В отсутствие контрольной группы, получавшей плацебо, наблюдаемые улучшения не могут быть отнесены исключительно на счет терапии. Ни одна из форм терапии не давала преимущества перед другой в отношении улучшения качества жизни.
Авторы исследования: J R Hilditch, J Lewis, A H Ross, A Peter, B van Maris, E Franssen, J Charles, P Norton, E V Dunn
Отзывы пациентов на progesterone