В этом многоцентровом исследовании оценивалась клиническая эффективность и переносимость препарата D0870 при лечении кандидоза ротоглотки у ВИЧ-позитивных пациентов, у которых в анамнезе не было клинической резистентности к флуконазолу.
Три схемы лечения были оценены в два этапа. В фазе I начальная доза 50 мг сопровождалась 10 мг в течение 4 дней (группа 1). В фазе II начальная доза 100 мг сопровождалась 25 мг в течение 4 дней (группа 2) или 10 мг в течение 5 дней (группа 3).
Клиническое излечение было достигнуто у 27 пациентов из общего числа 35 (77%), а у шести других пациентов улучшилось. (17%). Два пациента, получавшие самую низкую дозу, потерпели неудачу, и у обоих была очень низкая концентрация D0870 в плазме крови. Не было обнаружено никакой связи между клиническим исходом, минимальной ингибирующей концентрацией D0870 перед началом терапии Candida albicans, максимальной зарегистрированной концентрацией D0870 в плазме, кое культуры или количеством клеток CD4 при поступлении. В целом, у 37% пациентов наблюдался рецидив в течение 2 недель после терапии. Терпимость была превосходной. Легкие побочные эффекты, возможно, связанные с исследуемым препаратом, были зарегистрированы у пяти пациентов.
D0870 демонстрирует превосходную эффективность в низких дозах при лечении ОПК, связанных с ВИЧ, и демонстрирует благоприятный профиль безопасности.
Авторы исследования: S De Wit, B Dupont, J D Cartledge, D A Hawkins, B G Gazzard, N Clumeck, D W Denning
Отзывы пациентов на fluconazole