Селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (целекоксиб) могут свести к минимуму желудочно-кишечные осложнения, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). НАКСОЗОЛ — это новый комбинированный препарат, предназначенный для обеспечения последовательной доставки эзомепразола стронция тетрагидрата 20 мг в оболочке, не покрытой энтеросолюбильной оболочкой, с немедленным высвобождением, за которым следует ядро напроксена, покрытое энтеросолюбильной оболочкой, 500 мг. Однако не было проведено исследований, сравнивающих НАКСОЗОЛ с целекоксибом в отношении защиты желудочно-кишечного тракта и облегчения боли у пациентов с остеоартритом. Это исследование было проведено для сравнения эффектов НАКСОЗОЛА и целекоксиба в отношении защиты желудочно-кишечного тракта и облегчения боли у пациентов с остеоартритом.
Рандомизированные включенные пациенты были разделены на две группы лечения: группу НАКСОЗОЛА и группу целекоксиба. Все участники получали лечение (НАКСОЗОЛ, 500/20 мг (напроксен 500 мг, эзомепразол тетрагидрат стронция 20 мг) два раза в день по сравнению с целекоксибом, 200 мг в день) в соотношении 1:1 в течение 12 недель. Основным результатом был балл Лидского опросника по диспепсии (LDQ), используемый для тестирования на неполноценность. Вторичные показатели результатов включали шкалу оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS), Визуальную аналоговую шкалу (VAS), европейскую шкалу качества жизни-5 измерений (EQ-5D) и Визуальную аналоговую шкалу EQ-5D (EQ VAS). Другие показатели результатов включали использование дополнительных или спасательных препаратов и частоту нежелательных явлений.
Показатели LDQ, скорректированные с учетом исходного уровня, сразу после 12 недель лечения в группе НАКСОЗОЛА не уступали таковым в группе целекоксиба. Общее изменение скорректированного на базовый уровень балла GSRS, балла VAS, EQ-5D и EQ VAS не отличалось между двумя группами. Использование дополнительных препаратов и частота побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, не отличались. Однако дни, необходимые для применения спасательного препарата, были длиннее в группе целекоксиба, чем в группе НАКСОЗОЛА.
НАКСОЗОЛ не уступал целекоксибу в защите желудочно-кишечного тракта и облегчении боли у пациентов с остеоартритом.
Авторы исследования: Moon Soo Park, Chang-Nam Kang, Woo-Suk Lee, Ho-Joong Kim, Sahnghoon Lee, Jin Hwan Kim, Sang-Jin Shin, Seong-Hwan Moon
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole