В общей сложности было обследовано 158 пациентов в возрасте от 19 до 78 лет с эндоскопически верифицированной язвой двенадцатиперстной кишки не менее 5 мм в максимальном диаметре.
79 пациентов были рандомизированы для лечения омепразолом, ингибитором протонной помпы париетальных клеток, и 79 пациентов лечились ранитидином.
Это двойное слепое исследование является первым клиническим испытанием с применением омепразола в Spai.
Используя анализ “намерения лечить”, не было никакой разницы в скорости заживления через 2 недели между группой омепразола (70%) и группой ранитидина (59%) с p = 0,13. Однако через четыре недели омепразол вылечил значительно больше пациентов (92%), чем ранитидин (76%), при р = 0,005. Используя анализ по протоколу, был получен аналогичный результат без существенной разницы между омепразолом (71%) и ранитидином (63%) через две недели (р = 0,3), но значительно большее заживление после омепразола через 4 недели (97%) по сравнению с ранитидином (83%) при р = 0,008. Влияние дополнительных прогностических факторов оценивали с помощью многофакторного анализа.
Через две и четыре недели наблюдалось значительное влияние размера язвы на заживление крыс.
Через четыре недели также наблюдался значительный эффект лечения.
Облегчение симптомов было быстрым при обоих методах лечения, но в группе омепразола было значительно меньше дней боли и общее состояние пациента было лучше, чем в группе ранитидина.
Сообщений о серьезных нежелательных явлениях не поступало.
В заключение следует отметить, что омепразол излечивал значительно больше язв двенадцатиперстной кишки, чем ранитидин, и облегчение симптомов было более быстрым во время терапии омепразолом.
Авторы исследования: M Díaz Rubio, R Sainz Samitier, F Díaz de Rojas, J R Malagelada, J M Pajares, J M Rodrigo, F Vilardell, J Ruiz Ferrán, P Bamberg, J Segura, et al.
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine