Сравнить безопасность и эффективность кортикорелина ацетата (CrA) и плацебо у пациентов со злокачественными опухолями головного мозга, которым требуется хроническое введение дексаметазона (DEX) для контроля признаков и симптомов перитуморального отека головного мозга (PBE). Пациенты и методы: Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование 200 пациентов с ПБЭ, получавших стабильную дозу ДЕКС. Первоначально дозу ДЕКС снижали на 50% в течение 2-недельного периода, а затем поддерживали на этом уровне в течение 3 недель. Первичной конечной точкой была доля пациентов, которые ответили на лечение – пациенты, которые достигли снижения DEX на ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем и достигли стабильного или улучшенного показателя неврологического обследования и оценки эффективности Карнофски на 2-й неделе, а затем продолжали отвечать на 5-й неделе.
Сто пациентов получали подкожные инъекции CrA по 1 мг два раза в день, а 100 пациентов получали плацебо в течение всего периода исследования. Хотя результаты не достигли статистической значимости (на уровне P <, 0,05), наблюдалась клинически значимая разница в доле респондентов между группой CrA (57,0%) и группой плацебо (46,0%, P = 0,12). Кроме того, максимальное процентное снижение дозы ДЕКС, достигнутое в ходе двойного слепого 12-недельного исследования, было значительно больше в группе CrA (62,7%), чем в группе плацебо (51,4%, P <, 0,001). Пациенты, получавшие CrA, демонстрировали улучшение миопатии и были менее склонны к развитию признаков синдрома Кушинга.
CrA позволяет снизить потребность в стероидах у пациентов с PBE и ассоциируется со снижением частоты и тяжести распространенных побочных эффектов стероидов, включая миопатию.
Авторы исследования: Lawrence Recht, Laszlo L Mechtler, Eric T Wong, Patrick C O’Connor, Bruce E Rodda
Отзывы пациентов на dexamethasone