Определить эффективность и безопасность пептидной матрицы аргинин-глицин-аспарагиновая кислота (RGD) при лечении язв диабетической стопы. План и методы исследования: Это рандомизированное плацебо-контролируемое проспективное многоцентровое исследование с участием исследователя и пациента было проведено в трех государственных и трех частных клиниках США, оказывающих амбулаторную помощь. В исследование были включены шестьдесят пять пациентов с сахарным диабетом с хроническими нейротрофическими язвами стопы полной толщины. Шесть человек прекратили исследование из-за нежелательных явлений. Пептидная матрица RGD (Аргиденовый гель, ранее гель Telio-Derm) применялась местно два раза в неделю в течение 10 недель у пациентов, которые в остальном получали стандартное лечение. Пациенты контрольной группы получали физиологический раствор для местного применения в качестве плацебо плюс стандартное лечение. Основным методом оценки была частота и скорость закрытия язв. Все зарегистрированные пациенты были включены в анализ данных.
Процент пациентов, у которых язвы полностью зажили в группе RGD-пептидной матрицы (35%, 14 из 40 пациентов), был более чем в четыре раза больше (Р = 0,02), чем в группе плацебо (8%, 2 из 25 пациентов). К конечной точке исследования (либо на день заживления, либо на 10-ю неделю) у 30 из 40 (75%) пациентов с RGD-пептидной матрицей было достигнуто > 50% закрытия язвы по сравнению с 12 из 25 (48%) пациентов, получавших плацебо (Р = 0,03). Пептидная матрица RGD также значительно (Р = 0,03) увеличивала скорость закрытия язвы в течение 10 недель исследования.
Обработка матрицы пептидом RGD в значительной степени способствовала и ускоряла заживление хронических язв диабетической стопы.
Авторы исследования: D L Steed, J J Ricotta, J J Prendergast, R J Kaplan, M W Webster, J B McGill, S L Schwartz