Целью этой работы было сравнить эффективность и время обезболивания новой комбинированной таблетки трамадол/ацетаминофен с эффективностью только трамадола или ацетаминофена (APAP).
Был проведен мета-анализ 3 отдельных однократных двойных слепых параллельных групповых исследований у пациентов с умеренной или сильной болью после удаления 2 или более третьих моляров.
Пациенты в каждом исследовании были равномерно рандомизированы в однократная доза трамадола/АПАП (75 мг/650 мг), трамадола 75 мг, АПАП 650 мг, ибупрофена 400 мг или плацебо.
Для определения чувствительности модели использовали активный контроль с ибупрофеном.
Облегчение боли (шкала, 0-4) и интенсивность боли (шкала 0-3) регистрировались через 30 минут после введения дозы, а затем ежечасно в течение 8 часов.
Общее облегчение боли за 8 часов (TOTPAR8) и сумма различий в интенсивности боли (SPID8) были рассчитаны на основе почасовой оценки.
Время до начала облегчения боли определялось методом двойного секундомера, и пациентам было рекомендовано подождите не менее 2 часов, прежде чем принимать дополнительные анальгетики.
Пациенты оценивали общую эффективность (шкала 1-5) по завершении лечения.
В целом, 1197 пациентов (возрастной диапазон 16-46 лет) были оценены на предмет эффективности, группы лечения в каждом исследовании были одинаковыми в базелине.
Облегчение боли было лучше, чем у плацебо (P <, or = .0001) для всех видов лечения.
Облегчение боли, обеспечиваемое трамадолом/ APAP, было лучше, чем при применении только трамадола или APAP, как показано средним значением TOT-PAR8 (12,1 против 6,7 и 8,6 соответственно, P <, или = 0,0001) и SPID8 (4,7 против 0,9 и 2,7 соответственно, P <, или = 0,0001). Предполагаемое начало облегчения боли составило 17 минут (95% ДИ, 15-20 минут) для трамадола/APAP по сравнению с 51 минутой (95% ДИ, 40-70 минут) для трамадола, 18 минутами (95% ДИ, 16-21 минута) для APAP и 34 минутами (95% ДИ, 28-44 минуты) для ибупрофен.
Медиана времени до дополнительной анальгезии и средняя общая оценка эффективности были выше (P <, 0,05) для группы трамадола/APAP (302 минуты и 3,0 соответственно), чем для трамадола (122 минуты и 2,0) или APAP (183 минуты и 2,7) группа монотерапии.
Новый комбинированный анальгетик трамадол/АПАП превосходит трамадол или только АПАП в отношении облегчения боли и продолжительности действия.
Он также превосходит только трамадол в отношении времени начала.
Авторы исследования: R A Medve, J Wang, R Karim