Мы сравнили талидомид-дексаметазон (ТД) с мелфалан-преднизолоном (МП) у 289 пожилых пациентов с множественной миеломой (ММ). Пациенты получали либо талидомид в дозе 200 мг плюс дексаметазон в дозе 40 мг с 1 по 4 и с 15 по 18 дни четных циклов и с 1 по 4 дни нечетных циклов в течение 28-дневного цикла, либо мелфалан в дозе 0,25 мг/кг и преднизолон в дозе 2 мг/кг перорально в 1-4 дни в течение 28-дневного цикла. до 42-дневного цикла.
Пациенты, достигшие стабильной или лучшей стадии заболевания, были рандомизированы на поддерживающую терапию либо талидомидом в дозе 100 мг ежедневно и 3 МЕ интерферона альфа-2b три раза в неделю, либо 3 МЕ интерферона альфа-2b три раза в неделю.
TD привело к более высокой доле полных и очень хороших ремиссий (26% против 13%, Р= 0,006) и общим ответам (68% против 50%, Р= 0,002) по сравнению с МП. Время до прогрессирования (21,2 против 29,1 месяцев, P= 0,2), а выживаемость без прогрессирования была аналогичной (16,7 против 20,7 месяцев, P= 0,1), но общая выживаемость была значительно короче в группе TD (41,5 против 49,4 месяцев, P= 0,024). Токсичность была выше при TD, особенно у пациентов старше 75 лет с низким статусом работоспособности.
Исследование было зарегистрировано в ClinicalTrials.gov как NCT00205751.
Авторы исследования: Heinz Ludwig, Roman Hajek, Elena Tóthová, Johannes Drach, Zdenek Adam, Boris Labar, Miklós Egyed, Ivan Spicka, Heinz Gisslinger, Richard Greil, Ingrid Kuhn, Niklas Zojer, Axel Hinke
Отзывы пациентов на dexamethasone