Большой прогресс в лечении пациентов с множественной миеломой (ММ) был достигнут благодаря разработке нового препарата.
Пациенты с рецидивирующей/рефрактерной ММ (RRMM) могут быть включены в клинические испытания ранней фазы, но их эффективность за последнее десятилетие неизвестна.
Мы провели мета-анализ общей частоты ответов (ORR) и токсичности.
В PubMed, Embase и библиотеке Кокрейна был проведен систематический поиск исследований фазы I и фазы II, в которых исследуется экспериментальное соединение в качестве отдельного агента или в комбинации с дексаметазоном, опубликованных с 1 января 2010 года по 1 июля 2020 года. Было включено восемьдесят восемь статей, описывающих 61 исследование фазы I с участием 1835 пациентов и 37 исследований фазы II с участием 2644 пациентов.
Наблюдалась высокая степень гетерогенности.
Используя модель случайных эффектов, 95% CIs от предполагаемого ORR составил 8-17% для испытаний I фазы и 18-28% для испытаний II фазы.
Были значительные различия в ORR в подгруппах между годами публикации в исследованиях фазы I и между классами лекарств как в исследованиях фазы I, так и в исследованиях фазы II.
ORR в клинических испытаниях ранней фазы RRMM является значительным, особенно в испытаниях II фазы, но из-за высокой неоднородности общую оценку клинической пользы до участия трудно предложить пациентам.
Авторы исследования: Niels van Nieuwenhuijzen, Rowan Frunt, Anne M May, Monique C Minnema
Отзывы пациентов на dexamethasone