В целях снижения токсичности в остальном очень эффективного протокола лечения для ВСЕХ детей аспарагиназа BFM 76/79 была исключена из схемы индукции с 4 препаратами и введена в качестве единственного препарата перед фазой интенсификации.
Кроме того, было изучено влияние 3-месячных импульсов промежуточной дозы метотрексата (ID-MTX) по сравнению с обычными импульсами винкристина (VCR) во время поддерживающей терапии.
Из 145 обследованных пациентов 124 (85,5%) выживают в состоянии непрерывной и полной ремиссии (CCR) при медиане времени наблюдения 21 (1,5-47) месяц.
Ожидаемая частота пациентов с CCR через 4 года составляет 75%, соответственно 80% после исключения 4 пациентов с фатальными осложнениями и одной неудачей ремиссии.
Эти данные о безрецидивной выживаемости равны результатам BFM 76/79 и 79/81.
Было очень мало связанных с терапией заболеваний и не было смертности от модификации индукционной терапии COALL-80.
Однако фаза интенсификации, которая была взята из исследования BFM. без модификации было трудно управлять и не было без опасных для жизни, в основном инфекционных осложнений, которые привели к летальному исходу в 4 случаях.
Импульсы ID-MTX не оказались лучше обычных импульсов VCR.
Частота рецидивов у пациентов с c-ALL подтип был заметно ниже, чем в любом другом подтипе, что также примечательно, чем в недифференцированном типе.
Авторы исследования: K Winkler, G Beron, R Erttmann, H Jürgens, U Göbel, P Gutjahr, H Kabisch, N Kuhn, H J Spaar, J Drescher, P Thomas, G Landbeck
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на asparaginase