Изменение состояния пациента выражается в процентах от исходного значения для основного набора показателей в критериях улучшения состояния при ревматоидном артрите (РА) Американского колледжа ревматологии (ACR), и это используется в качестве основы для принятия решения о том, улучшилось ли состояние пациента. Результат зависит от того, имеет ли базовый показатель оценку, которая увеличивается или уменьшается при улучшении. Мы рассмотрели важность этого эффекта при применении критериев улучшения ACR.
Данные были получены из исследования COBRA, в котором 155 пациентов с ранним активным РА были рандомизированы для получения либо комбинированного лечения с понижающим дозированием преднизолона, метотрексата и сульфасалазина, либо только сульфасалазина. Глобальные оценки пациентов и врачей были перекодированы, чтобы отразить снижение показателей улучшения. Эффекты этой разницы в системах оценки сравнивались между 3 уровнями критериев ответа (20%, 50% и 70%), которые в настоящее время используются для оценки улучшения в клинических испытаниях РА.
Анализ показал, что влияние уменьшения или увеличения балла на определение улучшения нельзя игнорировать, особенно при более высоких процентах улучшения (например, 50%, 70%).
Мы рекомендуем, чтобы процентное улучшение RA было рассчитывается только по баллам, которые уменьшаются при улучшении. При необходимости необработанные данные должны быть перекодированы до применения критериев улучшения ACR.
Авторы исследования: M Boers, A C Verhoeven, S van der Linden
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на sulfasalazine