В первом российском многоцентровом исследовании Москва-Берлин (ALL-MB) 91 у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) были достигнуты благоприятные результаты. Один из основных компонентов этого режима включал в общей сложности 18 доз еженедельного внутримышечного введения (в/м) нативной аспарагиназы, полученной из кишечной палочки (E. coli-ASP), в дозе 10000 Ед/м2 в течение трех курсов консолидации. Первоначально ASP был доступен в Латвии, но после распада Советского Союза его пришлось закупать за рубежом по значительным ценам. Поэтому последующее исследование ALL-MB 2002 было направлено на ограничение затрат в разумной степени, а также на снижение токсичности путем снижения дозы для пациентов со стандартным риском (SR-) до 5000 Ед/м2 без ущерба для эффективности.
В период с апреля 2002 по ноябрь 2006 года 774 пациента с СР были зарегистрированы в 34 центрах по всей России и Беларуси, 688 из которых были рандомизированы. В arm ASP-5000 (n = 334) пациенты получали 5000 Ед/м2, а в arm ASP-10000 (n = 354) 10 000 Ед/м2 внутримышечно.
Вероятности безрецидивной выживаемости, общей выживаемости и кумулятивной частоты рецидивов через 10 лет были сопоставимый: 79 ± 2%, 86 ± 2% и 17,4 ± 2,1% (ASP-5000) против 75 ± 2% и 82 ± 2% и 17,9 ± 2,0% (ASP-10000), в то время как смертность при полной ремиссии была значительно ниже в ARM ASP-5000 (2,7% против 6,5%, p = 0,029).
Наши результаты свидетельствуют о том, что еженедельные 5000 Ед/м2E. coli-ASP IM во время консолидирующей терапии одинаково эффективны, более экономичны и менее токсичны, чем 10000 Ед/м2 для пациентов с СР с ОЛЛ в детском возрасте.
Авторы исследования: Alexander Karachunskiy, Gesche Tallen, Julia Roumiantseva, Svetlana Lagoiko, Almira Chervova, Arend von Stackelberg, Olga Aleinikova, Oleg Bydanov, Lyudmila Bajdun, Tatiana Nasedkina, Natalia Korepanova, Sergei
Отзывы пациентов на asparaginase