Сравнить безопасность и эффективность пантопразола по требованию в дозе 20 мг/40 мг по сравнению с плацебо при длительном лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью легкой степени тяжести (ГЭРБ) после купирования изжоги.
В исследование были включены в общей сложности 634 пациента с эндоскопически подтвержденной ГЭРБ 0/I степени и изжогой. Во время острой фазы пациенты получали пантопразол в дозе 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Те пациенты, которые избавились от изжоги, перешли в долгосрочную фазу и были случайным образом распределены в группу лечения пантопразолом в дозе 20 мг, 40 мг или плацебо. В течение 6 месяцев пациенты принимали исследуемые препараты по требованию (антациды в качестве спасательных средств) и прекращали прием препарата, как только симптомы ослабевали.
Через 4 недели в общей сложности 87,1%/90,0% пациентов избавились от изжоги (ITT/PP) и вступили в последующую долгосрочную фазу. Воспринимаемая среднесуточная симптоматическая нагрузка (плацебо: 3,93, пантопразол 20 мг: 2,91, пантопразол 40 мг: 2,71, ITT) и количество принятых антацидных таблеток (среднее количество, плацебо: 0,68, пантопразол 20 мг: 0,45, пантопразол 40 мг: 0,33, ITT) были значительно выше в группе плацебо чем в обеих группах пантопразола (p<,0,0001), без статистически значимой разницы между двумя группами пантопразола. Частота отмены из-за недостаточного контроля изжоги была значительно ниже в обеих группах пантопразола по сравнению с плацебо (плацебо: 10,9, пантопразол 20 мг: 2,8, пантопразол 40 мг: 0,9, ITT).
Наши результаты свидетельствуют в пользу назначения пантопразола в дозе 20 мг по требованию для длительного лечения изжоги у пациентов с неосложненной ГЭРБ (0/I степень) с преимуществом перед плацебо.
Авторы исследования: T Scholten, C P M Dekkers, K Schütze, T Körner, M Bohuschke, G Gatz
Отзывы пациентов на pantoprazole