Ресиквимод, агонист Toll-подобных рецепторов 7 и 8, стимулирует выработку цитокинов, которые стимулируют антигенспецифический Т-хелперный приобретенный иммунный ответ 1-го типа.
Испытания на животных и людях II фазы показали эффективность посттерапии в сокращении дней повторного поражения герпесом и/или времени до первого рецидива.
Были проведены три рандомизированных, двойных слепых, контролируемых носителем исследования III фазы местного применения резиквимода для уменьшения рецидивов аногенитального герпеса. у здоровых взрослых с ≥4 рецидивами в течение предыдущего года.
Участники применяли резиквимод 0,01% гель или гель-носитель 2 раза в неделю в течение 3 недель при каждом рецидиве в течение 12 месяцев.
В испытаниях 1 и 2 было 2:1 резиквимод-носитель рандомизация.
В исследовании 3 была проведена рандомизация 1:1:1 для резиквимода и 500 мг валацикловира перорально два раза в день в течение 5 дней (RESI-VAL), резиквимода и перорального плацебо (RESI-PLA), а также носителя и перорального плацебо (VEH-PLA). Медиана времени до первого рецидива была одинаковой для resiquimod и носителя (испытание 1, 60 и 56 дней, P=0,7, испытание 2, 54 и 48 дней, P=0,47, испытание 3, 51 [RESI-VAL], 55 [RESI-PLA] и 44 [VEH-PLA] дней, P=незначительно [NS]). Медиана времени заживления первоначального рецидива лечения была больше для resiquimod (испытание 1, 18 по сравнению с 10 днями, P<,0,001, испытание 2, 19 по сравнению с 13 днями, P=0,16, испытание 3, 14 [RESI-VAL], 16 [RESI-PLA] и 8 [VEH-PLA] дней, P<,0,001). В исследованиях 1 и 2 эритема от умеренной до тяжелой степени и эрозия/изъязвление в месте нанесения были более частыми у реципиентов резиквимода.
В заключение следует отметить, что эффективность 0,01% геля резиквимода после лечения не наблюдалась.
Усиление реакций в месте нанесения и начальный рецидив время заживления согласуется с цитокиновыми эффектами, индуцированными резиквимодом.
Авторы исследования: Karen E Mark, Spotswood Spruance, George R Kinghorn, Stephen L Sacks, Herbert B Slade, Tze-Chiang Meng, Stacy Selke, Amalia Magaret, Anna Wald
Отзывы пациентов на valacyclovir