Сравнить эффективность трехкратной, стандартной четырехкратной и четырехкратной терапии на основе ампициллина и сульбактама для эрадикации H. pylori в сравнительном трехэтапном рандомизированном клиническом исследовании.
В общей сложности 360 H. pylori-позитивных пациентов, страдающих диспепсией и в возрасте 24-79 лет со средним возрастом 42 года, были включены в исследование и случайным образом распределены на следующие три группы: группа А (n = 120) получала стандартную тройную терапию в течение 1 недели (20 мг омепразола внутривенно, 1000 мг амоксициллина внутривенно, 500 мг кларитромицина внутривенно), группа В (n = 120) получала 10-дневную стандартную четырехкратную терапию (20 мг омепразола внутривенно, 1000 мг амоксициллина внутривенно, 240 мг коллоидного субцитрата висмута внутривенно и 500 мг метронидазола внутривенно), группа C (n = 120) получила новый протокол, т.е. 375 мг сультамициллина (225 мг ампициллина плюс 150 мг сульбактама) внутривенно.d. (перед завтраком и ужином), вместо амоксициллина в стандартной четырехкратной терапии на ту же продолжительность. Критерий Хи-квадрат с учетом P<,0,05 как значимый, использовался для сравнения показателей эрадикации при анализе намерения лечить и в соответствии с протоколом в трех группах.
Показатель эрадикации по протоколу составил 91,81% (101 пациент из общего числа 110) в группе A, 85,84% (97 пациентов из общего числа 113) в группе B и 92,85% (104 пациента из общего числа 112) в группе C. Показатель эрадикации при намерении лечить составил 84,17% в группе А, 80,83% в группе В и 86,67% в группе С. Новый протокол показал самые высокие показатели эрадикации как по каждому протоколу, так и по результатам анализа намерения лечить, за которым следовали стандартные трехкратные и четырехкратные схемы соответственно. Однако различия между тремя группами не были статистически значимыми.
Результаты этого исследования обеспечивают дополнительную поддержку эквивалентности тройной и четырехкратной терапии с точки зрения эффективности, соответствия и профиля побочных эффектов при применении в качестве первой линии лечения инфекции H. pylori. Более того, новый протокол, использующий ампициллин-сульбактам вместо амоксициллина в четырехкратном режиме, является подходящей альтернативой первой линии для использования в регионах с устойчивыми к амоксициллину штаммами H. pylori.
Авторы исследования: Seyed Amir Mirbagheri, Mehrdad Hasibi, Mehdi Abouzari, Armin Rashidi
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ampicillin
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на sultamicillin