Антимикробная профилактика снижает частоту послеоперационных раневых инфекций, особенно среди пациентов, перенесших ортопедические операции. Однако существует недостаток информации о клинической эффективности, ограничениях спектра действия и практической контекстуальной информации о цефалоспоринах третьего и четвертого поколений. Целью этого исследования была оценка эффективности и безопасности цефепима и цефтриаксона в качестве периоперационной системной антимикробной профилактики при плановой ортопедической хирургии в нашем центре.
Это исследование было проспективным, рандомизированным, открытым сравнительным клиническим исследованием пациентов, проходящих плановые ортопедические процедуры в Бугандо Медицинский центр (BMC) в период с июня 2014 года по февраль 2015 года. Двести тридцать участников были включены в исследование и случайным образом распределены на режим приема цефтриаксона (группа А) или цефепима (группа В). Участники группы цефтриаксона или цефепима получали однократную периоперационную внутривенную инфузию в дозе от 50 мг/кг до 2 г не менее чем за 30 мин до разреза. За обеими группами наблюдали в течение 30 дней с использованием критерия инфицирования поверхностного хирургического участка, установленного Центром по контролю заболеваний. Двузначный предел эквивалентности был установлен на уровне 5% в зависимости от намерения лечить.
Все 230 участников были подвергнуты окончательному анализу, при этом ни один пациент не был потерян для последующего наблюдения. Поверхностная инфекция в месте операции произошла у 5 из 117 (4,3%, 0,6-7,9 при 95% ДИ) пациентов, получавших цефепим, по сравнению с 3 из 113 (2,7%, 0,3-5,6 при 95% ДИ) среди пациентов, получавших режим цефтриаксона. Абсолютная разница в 1,6% (95% доверительный интервал: от -6,3 до 3,1), несомненно, находится за пределами 5% статистически значимого предела предполагаемой клинической эквивалентности.
Разница между цефепимом и цефтриаксоном в предотвращении SSIS после плановой чистой ортопедической операции не была статистически значимой. Регистрация испытания: Панафриканский реестр клинических испытаний: PACTR201406000803420.
Авторы исследования: Joel M Marwa, Isidor H Ngayomela, Jeremiah Seni, Stephen E Mshana
Отзывы пациентов на ceftriaxone