Положительные результаты, полученные при применении циклоспорина-А как на экспериментальной модели, так и у отдельных пациентов с прогрессирующей системной красной волчанкой, подтверждают гипотезу о том, что препарат может быть использован в качестве стероидного спрейера на самых ранних стадиях активного заболевания.

Чтобы определить 12-месячную клиническую эффективность (контроль заболевания и щадящее применение стероидов), безопасность и переносимость низких доз циклоспорина-А плюс стероиды по сравнению с только стероидами, мы разработали многоцентровое, открытое, проспективное, рандомизированное, пилотное исследование, контролируемое для параллельной группы.

Затем пациенты находились под наблюдением до 24-го месяца. В общей сложности 18 согласившихся пациентов с недавно диагностированной системной красной волчанкой средней степени тяжести, которым было показано применение стероидов в острых болюсах, а затем per os, были зачислены в медицинский центр two university hospital.

Протокол был основан на трех болюсах 6-метилпреднизолона по 1 г с последующим циклоспорин-А (&lt, 5 мг/кг в день) плюс преднизолон 0,5-1 мг/кг в день per os, сниженный на 5 мг/сут каждые 2 недели после клинической ремиссии, по сравнению с теми же дозами перорального преднизолона.

Оценка эффективности была основана на четырехбалльной шкале (от отсутствия/отсутствия до тяжелой степени) для признаков и симптомов системной красной волчанки и иммуносерологических параметров.

Анализировали индекс активности заболевания и кумулятивную дозу преднизолона на пациента.

Сообщали о любых нежелательных явлениях.

У всех пациентов наблюдалось снижение индекса активности заболевания в течение 1-го месяца.

Результаты были значительно лучше в группе, получавшей циклоспорин-А плюс преднизолон в течение 12 месяцев (исходные и 12-месячные индексы активности заболевания: 21,3+/-8,6 и 5,0+/-2,5 против 20,4+/-7,1 и 8,8+/-6,0 в группе преднизона, P&lt,0,05). 12-месячная кумулятивная средняя доза преднизолона была значительно ниже в группе с циклоспорином-А и преднизоном (179,4+/-40,1 против 231,8+/-97,1 мг/кг, P&lt,0,005). О каких-либо необычных побочных явлениях, связанных с исследуемыми препаратами, не сообщалось.

В частности, мониторинг функции почек и артериального давления не выявил существенных изменений по сравнению со средними исходными значениями ни в одной из групп.

В группе, получавшей циклоспорин-А плюс преднизолон в течение 12-24-месячного периода, не было зарегистрировано никаких вспышек заболевания.

Таким образом, циклоспорин-А представляет собой полезный кортикостероидный препарат для поддержания клинической ремиссии у пациентов с ранним-стадия, активная системная красная волчанка.

Авторы исследования: F Dammacco, O Della Casa Alberighi, G Ferraccioli, V Racanelli, L Casatta, E Bartoli

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на prednisone

Отзывы пациентов на cyclosporine

Отзывы пациентов на methylprednisolone