В этом анализе исследования Euro-SPK 001 изучалось возникновение и влияние цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) в течение первых 3 лет после одновременной трансплантации поджелудочной железы и почки (SPK).

В этом многоцентровом исследовании 205 пациентов с трансплантацией SPK были рандомизированы для иммуносупрессивного лечения такролимусом (n = 103) или микроэмульсией циклоспорина [(ME), n = 102]. Все пациенты получали индукционную терапию антителами, микофенолат мофетил и кратковременные кортикостероиды. Выбор профилактики и лечения ЦМВ был на усмотрение каждого исследователя.

Общая частота ЦМВ-инфекции составила 34%, с равным распределением в группах, получавших такролимус и циклоспорин-МЕ. При применении ганцикловира было зарегистрировано меньше ЦМВ-инфекций (22%), чем при применении ацикловира (43%, Р = 0,007) или при отсутствии профилактики (42%, Р = 0,008). Частота ЦМВ-инфекции в зависимости от серологического статуса ЦМВ донора и реципиента составила: D-/R- 11%, D-/R+ (40%, Р = 0,004), D+/R+ (37%, Р = 0,002) и D+/R- (52%, P&lt,0,001). В трех подгруппах риска частота инфицирования была ниже среди пациентов, получавших ганцикловир (22%), чем среди пациентов, получавших ацикловир или не получавших профилактику (64%, P&lt,0,0001). Острое отторжение чаще встречалось у пациентов, инфицированных ЦМВ (66 против 41% без инфекции, Р = 0,001), а также у тех, кто не получал профилактику ганцикловиром. 3-летняя актуарная выживаемость без отторжения составила 61,4% при применении ганцикловира и 42,2% при отсутствии профилактики или только ацикловира (Р = 0,002). Не наблюдалось различий в выживаемости актуарных пациентов, почек или поджелудочной железы между группами, инфицированными ЦМВ и не инфицированными ЦМВ.

Наши результаты подтверждают, что частота ЦМВ-инфекции одинакова у реципиентов SPK, получавших такролимус и циклоспорин. Профилактика ганцикловиром эффективно предотвращала ЦМВ-инфекцию, особенно в группах повышенного риска, и была связана со снижением частоты отторжения по сравнению с профилактикой ацикловиром/без него.

Авторы исследования: Maria José Ricart, Jacques Malaise, Asunción Moreno, Marta Crespo, Laureano Fernández-Cruz, Euro-SPK Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на tacrolimus

Отзывы пациентов на ganciclovir