Отравление парацетамолом распространено во всем мире. Его лечат внутривенным введением ацетилцистеина, но стандартная схема сложна и связана с частыми побочными эффектами, связанными с концентрацией, что может привести к прерыванию лечения. Мы стремились выяснить, можно ли уменьшить побочные эффекты с помощью более короткой модифицированной схемы приема ацетилцистеина, предварительной противорвотной терапии или и того, и другого.

Мы провели двойное слепое рандомизированное факторное исследование в трех больницах Великобритании в период с 6 сентября 2010 года по 31 декабря 2012 года. Мы случайным образом распределили пациентов с острой передозировкой парацетамола либо по стандартной схеме внутривенного введения ацетилцистеина (продолжительность 20-25 ч), либо по более короткому (12 ч) модифицированному протоколу, с предварительным введением ондансетрона (4 мг) или без него. Маскировка достигалась инфузией 5% декстрозы (во время введения ацетилцистеина) или физиологического раствора (для предварительной противорвотной обработки). Рандомизация проводилась через Интернет и включала процедуру минимизации прогностических факторов. Первичным исходом было отсутствие рвоты, позывов на рвоту или необходимости в экстренной противорвотной терапии через 2 ч. Предварительно определенные вторичные исходы включали увеличение активности аланинаминотрансферазы более чем на 50% по сравнению с исходным значением. Анализ проводился с намерением лечить. Это испытание зарегистрировано в ClinicalTrials.gov (идентификатор NCT01050270). Результаты: Из 222 пациентов, прошедших рандомизацию, 217 были оценены через 2 ч после начала лечения ацетилцистеином. Рвота, позывы на рвоту или необходимость экстренного противорвотного лечения через 2 ч были зарегистрированы у 39 из 108 пациентов, назначенных по более короткому модифицированному протоколу, по сравнению с 71 из 109, назначенных по стандартной схеме приема ацетилцистеина (скорректированное отношение шансов 0·26, 97·5% ДИ 0·13-0·52 , p&lt,0·0001), и у 45 из 109 пациентов, получавших ондансетрон, по сравнению с 65 из 108, получавших плацебо (0·41, 0·20-0·80, p=0·003). Тяжелые анафилактоидные реакции были зарегистрированы у пяти пациентов, которым была назначена более короткая модифицированная схема приема ацетилцистеина, по сравнению с 31 пациентом, получавшим стандартный протокол (скорректированное общее отношение шансов 0·23, 97·5% ДИ 0·12-0·43 , p&lt,0·0001). Доля пациентов с повышением активности аланинаминотрансферазы на 50% не различалась между стандартной (9/110) и более короткой модифицированной (13/112) схемами (скорректированное отношение шансов 0·60, 97·5% ДИ 0·20-1·83 ), однако эта доля была выше при применении ондансетрона (16/111). чем с плацебо (6/111, 3·30, 1·01-10·72, p=0·024). Интерпретация: У пациентов с отравлением парацетамолом 12-часовой модифицированный режим приема ацетилцистеина привел к уменьшению рвоты, уменьшению анафилактоидных реакций и уменьшению необходимости прерывания лечения. Это исследование не было направлено на выявление неполноценности более короткого протокола по сравнению со стандартным подходом, поэтому необходимы дальнейшие исследования для подтверждения эффективности 12-часовой модифицированной схемы приема ацетилцистеина. Финансирование: Управление главного научного сотрудника Правительства Шотландии.

Авторы исследования: D Nicholas Bateman, James W Dear, H K Ruben Thanacoody, Simon H L Thomas, Michael Eddleston, Euan A Sandilands, Judy Coyle, Jamie G Cooper, Aryelly Rodriguez, Isabella Butcher, Steff C Lewis, A D Bastiaan Vliegenthart,

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на paracetamol

Отзывы пациентов на acetylcysteine

Отзывы пациентов на ondansetron