Многочисленные популяционные исследования продемонстрировали неблагоприятное влияние длительного ожидания операции на выживаемость женщин с раком эндометрия. Другие ретроспективные и нерандомизированные проспективные исследования показали, что предоперационное введение депо медроксипрогестерона ацетата уменьшает железистую клетчатку опухоли, что может быть суррогатным маркером клинически значимого ответа опухоли.
Мы стремились определить, уменьшает ли предоперационная инъекция депо медроксипрогестерона ацетата железистую клетчатку опухоли по сравнению с инъекцией плацебо у женщин, ожидающих гистерэктомии по поводу интраэпителиальной неоплазии эндометрия или рака эндометрия I типа, и определить, влияет ли инъекция депо медроксипрогестерона ацетата на качество жизни в ожидании операции. План исследования: Это было двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с использованием инъекции 400 мг депо медроксипрогестерона ацетата или инъекции 0,9% физиологического раствора во время предоперационного визита. Пациенты, недавно принимавшие аналоги прогестерона, были исключены. Размер выборки из 76 пациентов (38 на руку) был рассчитан для выявления 20%-ной разницы в снижении клеточности желез между руками. Патологические характеристики, включая первичный результат, железистую клетчатку опухоли, из диагностических биопсий пациенток были проанализированы 2 специализированными гинекологами-патологами и сравнены с образцами после гистерэктомии. В ночь перед операцией пациентки завершили Функциональную оценку терапии рака – Обследование эндометрия (Версия 4), чтобы сообщить о качестве жизни в ожидании операции. При сравнении характеристик между контрольной и контрольной группами для непрерывных переменных использовались t-тесты, а для категориальных данных, где это уместно, использовались точные тесты χ2 или Фишера.
С марта 2015 по март 2016 года было обследовано 148 женщин и зарегистрировано 76 пациенток. В целом, 38 пациентов были рандомизированы и получили инъекцию депо медроксипрогестерона ацетата, а 38 были рандомизированы и получили инъекцию плацебо. Демографические показатели между группами были одинаковыми. У пациентов, получавших инъекции депо медроксипрогестерона ацетата, наблюдалось большее снижение клеточности желез опухоли (среднее изменение -64 [-31,8%] против -14 [-5,5%] клеток на четверть мощного поля в группах депо медроксипрогестерона ацетата по сравнению с группами плацебо, Р = 0,002). Этот эффект был наиболее выражен у женщин, ожидавших операции более 3 недель. Несколько дополнительных гистологических и иммуногистохимических маркеров дифференцировки опухоли и снижения клеточной пролиферации были более выражены в группе депо медроксипрогестерона ацетата, чем в группе плацебо. Не было выявлено существенных различий в качестве жизни между группами по функциональной оценке терапии рака – Обследованию эндометрия. Только 5,3% пациентов, к которым обратились, отказались от участия из-за опасений по поводу внутримышечной инъекции.
Введение депо медроксипрогестерона ацетата перед операцией по поводу рака эндометрия I типа вызывало больший опухолевый эффект, чем инъекция плацебо. Инъекция депо медроксипрогестерона ацетата была приемлемой для пациентов и хорошо переносилась ими. Депо медроксипрогестерона ацетата может представлять собой значимый мост к хирургическому вмешательству у женщин, которые могут ожидать длительного ожидания.
Авторы исследования: Stephen Fiascone, Valery A Danilack, Mary J Kao, Michael Cohen, Kamaljeet Singh, Elizabeth Kalife, Christine Luis, Elizabeth Lokich, Paul DiSilvestro, Katina Robison
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на medroxyprogesterone