Инфекция Clostridium difficile (CDI) является распространенным осложнением антибактериальной терапии, которая лечится антибиотиками, способствуя продолжающемуся нарушению микробиоты толстой кишки и рецидиву CDI. Были проведены два многонациональных испытания для сравнения эффективности толевамера, неантибиотического полимера, связывающего токсины, с ванкомицином и метронидазолом.
Пациенты с CDI были рандомизированы в соотношении 2:1:1 на пероральный прием толевамера по 9 г (нагрузочная доза) с последующим приемом по 3 г каждые 8 часов в течение 14 дней, ванкомицина по 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней или метронидазола по 375 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. дней. Первичной конечной точкой был клинический успех, определяемый как разрешение диареи и отсутствие сильного дискомфорта в животе более 2 дней подряд, включая 10-й день.
В объединенном анализе 563 пациента получали толевамер, 289 – метронидазол и 266 – ванкомицин. Клинический успех толевамера уступал как метронидазолу, так и ванкомицину (P <, 0,001), а метронидазол уступал ванкомицину (P = 0,02, 44,2% [n = 534], 72,7% [n = 278] и 81,1% [n = 259] соответственно). Клинический успех у пациентов с тяжелой КДИ, получавших метронидазол, составил 66,3% по сравнению с ванкомицином, который составил 78,5%. (Р = 0,059). Последующий многофакторный анализ, который исключил толевамер, выявил 3 фактора, которые были тесно связаны с клиническим успехом: лечение ванкомицином, статус, не связанный с лечением, и легкая или умеренная степень тяжести CDI. Побочные эффекты были одинаковыми в группах лечения.
Толевамер уступал лечению CDI антибиотиками, а метронидазол уступал ванкомицину. Пробная регистрация. clinicaltrials.gov NCT00106509 и NCT00196794.
Авторы исследования: Stuart Johnson, Thomas J Louie, Dale N Gerding, Oliver A Cornely, Scott Chasan-Taber, David Fitts, Steven P Gelone, Colin Broom, David M Davidson, Polymer Alternative for CDI Treatment (PACT) investigators
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на vancomycin