В то время как хирургия остается золотым стандартом терапии для коррекции приобретенного искривления болезни Пейрони, поиск менее инвазивной терапии продолжается. Было высказано предположение, что трансдермальная доставка лекарств превосходит пероральную или инъекционную терапию, поскольку она обходит печеночный метаболизм и сводит к минимуму боль при инъекции. После электромоторного введения препарата с верапамилом было продемонстрировано, что образцы белочной оболочки содержат обнаруживаемые уровни препарата. В связи с переменным успехом применения верапамила в качестве инъекционной терапии болезни Пейрони мы провели двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности верапамила, вводимого посредством электромоторного введения препарата.
В общей сложности 42 мужчины с болезнью Пейрони добровольно согласились принять участие в этом исследовании, которое было одобрено нашим институциональным наблюдательным советом. Всем пациентам было проведено мочеполовое обследование, включая определение местоположения бляшек, длину растянутого полового члена, объективное измерение кривизны после инъекции папаверина и дуплексное ультразвуковое исследование. Каждый субъект был рандомизирован для получения 10 мг верапамила в 4 куб. см физиологического раствора или 4 куб. см физиологического раствора путем электромоторного введения препарата. Устройство Mini-Physionizer (Physion, Mirandola, Италия) использовалось при мощности 2,4 мА в течение 20 минут. Процедуры проводились 2 раза в неделю в течение 3 месяцев. Через 3 месяца каждый пациент был повторно обследован с помощью физического осмотра и дуплексного ультразвукового исследования специалистом, ослепленным полученным лечением. Каждый пациент также заполнял модифицированный опросник удовлетворенности лечением по индексу эректильной дисфункции.
В общей сложности 23 пациента были рандомизированы в группу лечения верапамилом (группа 1) и 19 были рандомизированы в группу физиологического раствора (группа 2). Не было никаких существенных различий между группами пациентов в отношении возраста пациентов, продолжительности заболевания или искривления до лечения. В 1-й группе у 15 пациентов (65%) наблюдалось заметное улучшение (среднее значение 9,1 градуса, диапазон от 5 до 30), у 5 (22%) изменений не было, а у 3 (13%) состояние ухудшилось. Во 2-й группе у 11 пациентов (58%) наблюдалось заметное улучшение (среднее значение 7,6 градуса, диапазон от 5 до 30), у 7 (37%) изменений не было, а у 1 (5%) состояние ухудшилось. Чтобы лучше оценить эффективность, было подсчитано и сравнено общее число пациентов, испытавших значительное улучшение (20 градусов или более). Семь пациентов (30%) в 1-й группе и 4 (21%) во 2-й группе достигли этого критерия. Хотя у большего процента пациентов, получавших верапамил, улучшилась кривизна, результаты не были статистически значимыми.
Хотя у большего процента пациентов, получавших верапамил в нашем протоколе введения электромоторных препаратов, наблюдалось измеренное уменьшение кривизны, результаты не были статистически значимыми. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, может ли электрический ток играть роль в лечении болезни Пейрони, а также может ли верапамил, доставляемый с помощью электродвижущего введения препарата, играть роль эффективного лечения. Электродвижущее введение препарата является вариантом лечения у пациента, основной жалобой которого является боль, или у пациента с легким искривлением, который не желает проходить внутричерепную терапию или хирургическую коррекцию.
Авторы исследования: Jason M Greenfield, Sneha J Shah, Laurence A Levine
Отзывы пациентов на papaverine