Предпосылки и цели: Данные показывают, что специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 вызывают меньшее повреждение слизистой оболочки гастродуоденальной области, чем неспецифические НПВП, но их воздействие на слизистую оболочку тонкой кишки менее хорошо изучено. В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с видеоэндоскопией капсулы (VCE) мы проспективно оценили частоту повреждения тонкой кишки у здоровых людей, получавших целекоксиб, по сравнению с напроксеном плюс омепразол.
Мы случайным образом распределили пациентов с нормальным исходным уровнем VCEs на целекоксиб по 200 мг два раза в день (n = 120), напроксен по 500 мг два раза в день плюс омепразол по 20 мг один раз в день (n = 118) или плацебо (n = 118) в течение 2 недель. Первичной конечной точкой было среднее количество разрывов слизистой оболочки тонкой кишки на одного субъекта.
Исходное VCE выявило поражения тонкой кишки у 13,8% (57/413) обследованных пациентов, которые не были допущены к рандомизации. Среднее количество разрывов слизистой оболочки тонкой кишки на одного субъекта и процент субъектов с этими разрывами слизистой оболочки составили 2.99 +/- 0.51 , 55% для напроксена/омепразола по сравнению с 0.32 +/- 0.10 , 16% для целекоксиба и 0.11 +/- 0.04 , 7% для плацебо (P <, .001, оба сравнения). Величина разницы между целекоксибом и плацебо была небольшой, но статистически значимой (P = 0,04).
Среди здоровых людей с исходными VCES без повреждений целекоксиб был связан со значительно меньшим количеством разрывов слизистой оболочки тонкой кишки, чем напроксен плюс омепразол. Это исследование также показало, что фоновая частота поражений тонкой кишки у здоровых взрослых не является незначительной и должна учитываться в будущих исследованиях с VCE.
Авторы исследования: Jay L Goldstein, Glenn M Eisen, Blair Lewis, Ian M Gralnek, Steve Zlotnick, John G Fort, Investigators
Отзывы пациентов на omeprazole